Polpharma ws. produkowanych przez siebie cefalosporyn

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: Polpharma/ rynekaptek.pl   14-03-2019, 12:05

Polpharma ws. produkowanych przez siebie cefalosporyn Dzięki przeprowadzonej modernizacji Polpharma dysponuje większymi zdolnościami produkcyjnymi, jednak przez pewien czas wciąż mogą być jeszcze odczuwalne niedobory wynikające z przerwy modernizacyjnej (fot. archiwum)

Przejściowe problemy z dostępnością antybiotyków z grupy cefalosporyn wytwarzanych przez Polpharmę wynikają z dwóch przyczyn - informuje spółka. Zwróciła się z wnioskiem o zgodę na zwolnienie i wprowadzenie leków do obrotu bez jednoznacznego potwierdzenia w systemie przyjęcia danych serializacyjnych.

Wcześniej informowaliśmy o ograniczeniach lub braku dostępu w wielu polskich szpitalach do antybiotyków cefalosporynowych.

Polpharma, jako producent jednego z brakujących leków wyjaśnia powody problemów z dostępnością.

Po pierwsze, w okresie letnim ubiegłego roku, w porozumieniu z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Polpharma podjęła prace związane z modernizacją parku maszynowego w zakładzie produkującym antybiotyki, które wymagały czasowego wstrzymania produkcji. Po zakończeniu prac i niezbędnym rozruchu, w czwartym kwartale 2018 roku zakład stopniowo dochodził do pełnych mocy produkcyjnych.

Dzięki przeprowadzonej modernizacji Polpharma dysponuje większymi zdolnościami produkcyjnymi, jednak przez pewien czas wciąż mogą być jeszcze odczuwalne niedobory wynikające z przerwy modernizacyjnej.

Drugą przyczyną problemów z dostępnością produktów są niezależne od Polpharmy błędy działania systemu związanego z serializacją (niewydolność europejskiego hubu). W przypadku niektórych serii produktów system zarządzania danymi na poziomie europejskim nie odczytuje właściwie danych serializacyjnych, co grozi wygenerowaniem alertu przez system weryfikacji autentyczności leków. Uniemożliwia to firmie zwolnienie do obrotu już wyprodukowanych serii.

Ze względu na istotne znaczenie produktów szpitalnych dla pacjentów, Polpharma zwróciła się z wnioskiem do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wyrażenie zgody na zwolnienie i wprowadzenie produktów do obrotu bez jednoznacznego potwierdzenia w systemie przyjęcia danych serializacyjnych.

"Liczymy na pozytywną decyzję GIF i ściśle współpracujemy z organem nadzoru w tej sprawie" - informuje spółka.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH