Postulat: rok więcej na wdrożenie ZSMOPL

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: pharmalogica.pl/rynekaptek.pl   27-03-2017, 12:39

Postulat: rok więcej na wdrożenie ZSMOPL Zdaniem organizacji, obecny zakres danych do raportowania do systemu jest za szeroki i nieproporcjonalny

Organizacje reprezentujące część podmiotów zobowiązanych do raportowania, wnoszą o przedłużenie terminu na wdrożenie ZSMOPL o 12 miesięcy, licząc od dnia wejścia w życie rozporządzenia ws. minimalnych wymagań organizacyjno – technicznych dla systemu.

INFARMA, Izba Gospodarcza „Farmacja Polska”, Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych oraz Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych POLFARMED, wystosowały pismo do wiceministra zdrowia Krzysztofa Łandy, w którym prezentują wspólne stanowisko do projektu znowelizowanej ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw.

Organizacje branżowe uzasadniają w piśmie, że przesunięcie rozpoczęcia obowiązkowego raportowania Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) na lipiec 2017 r., nie umożliwia podmiotom zobowiązanym do raportowania - wdrożenia systemu.

Jak twierdzą, wynika to przede wszystkim z faktu, że obecnie nie zostało wydane rozporządzenie Ministra Zdrowia ws. minimalnych wymagań organizacyjno – technicznych dla ZSMOPL. Resort nie odniósł się także do uwag dot. specyfikacji technicznej przedmiotowego systemu.

Zdaniem branżowców, termin rozpoczęcia obowiązkowego raportowania do ZSMOPL powinien być przesunięty o 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ww. wymienionego rozporządzenia ws. minimalnych wymagań organizacyjno – technicznych dla systemu. Wówczas podmioty raportujące będą miały realną możliwość na wdrożenie niezbędnych rozwiązań technicznych w celu rozpoczęcia raportowania do ZSMOPL.

Wskazują, że obecnie specyfikacja techniczna systemu nie wynika z jakiegokolwiek aktu normatywnego, który ma charakter powszechnie obowiązujący i może nakładać obowiązki dla przedsiębiorców.

W ocenie organizacji, nie sposób wymagać od przedsiębiorców, aby ponieśli koszty przygotowania i wdrożenia rozwiązań technicznych do systemu, którego ostateczny kształt, oparty na przepisach prawa powszechnie obowiązującego, nie został przedstawiony im przedstawiony.

Organizacje przedstawiły w piśmie także swoje uwagi do systemu.

Ich zdaniem, objęcie monitorowaniem wszystkich leków na polskim rynku jest rozwiązaniem nieproporcjonalnym w stosunku do podstawowego celu wdrożenia systemu.

„Zasadnym jest ograniczenie zakresu danych do ilości posiadanych i dystrybuowanych leków przez przedsiębiorców działających w Polsce. Należy zatem objąć monitorowaniem jedynie produkty lecznicze zagrożone brakiem dostępności w kraju. Jeśli zdaniem Ministra Zdrowia zakres ten powinien być szerszy, to należy rozpocząć dyskusję dotyczącą ewentualnej zasadności objęcia systemem ZSMOPL wszystkich refundowanych leków.”- czytamy.

Więcej: http://pharmalogica.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH