Pracownik FDA: "Wszyscy myślą tylko o cenie, a nie o jakości"

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: DGP/rynekaptek.pl   16-12-2019, 13:38

Pracownik FDA: "Wszyscy myślą tylko o cenie, a nie o jakości" Srogo zawiodło FDA, przede wszystkim nie testując dostatecznie leków z Azji - wskazuje David Gortler (Fot. Archiwum)

Zanieczyszczenie NDMA to efekt wytwarzania substancji czynnych po taniości, z użyciem odczynników niskiej jakości. Wszystko po to, żeby ciąć wydatki, niestety kosztem pacjentów - uważa David Gortler, wieloletni pracownik amerykańskiej Agencji Żywności i Leków.

- Zadziwia mnie, że FDA bagatelizuje sprawę zanieczyszczeń odkrytych w medykamentach. Agencja uspokaja pacjentów, że w lekach znaleziono jedynie śladowe ilości rakotwórczego związku – nie więcej niż ludzie spożywają w jedzeniu czy w wodzie pitnej. FDA zapomina jednak o fakcie, że przyjmowania NDMA z jedzenia i picia nie można uniknąć, a spożywanie tego związku dodatkowo z leków nie powinno mieć miejsca. Stanowisko FDA niektórzy mogą rozumieć – mam nadzieję, że błędnie - jako przyzwolenie na nieprawidłowości - mówi w wywiadzie dla "Dziennika Gazety Prawnej" David Gortler.

Podkreślił, że zanieczyszczenie leków związkiem NDMA stanowi zagrożenie dla zdrowia i pacjenci nie powinni tego bagatelizować. Kolejna kwestia dotyczy samego procesu wytwarzania substancji.

- Skąd bowiem bierze się zanieczyszczenie? Zasada, oczywiście w uproszczeniu, jest jasna - jeśli w procesie syntezy używa się czystych odczynników, to produkt końcowy będzie w porządku. Gdy używa się tych niskiej jakości – leki będą miały zanieczyszczenia, które mogą być toksyczne. Jest prawie pewne, że zanieczyszczenie NDMA to efekt wytwarzania substancji czynnych po taniości, z użyciem odczynników niskiej jakości. Wszystko po to, żeby ciąć wydatki – niestety kosztem pacjentów - tłumaczy były inspektor FDA.

Jak wskazuje, w ten sposób robią przede wszystkim fabryki surowców w Chinach, Indiach i kilku innych państwach azjatyckich. - Nie wykrywa się zanieczyszczeń w lekach wytwarzanych w Europie, Kanadzie czy USA. Przede wszystkim ze względu na większą kontrolę jakości, użycie lepszych odczynników i regularne inspekcje dokonywane przez agentów FDA - zwraca uwagę David Gortler.

- To bardzo bolesne dla farmakologów takich jak ja, którzy poświęcają życie na to, aby opracować jak najlepsze i najskuteczniejsze medykamenty. Kiedy udaje się opracować nowy lek, koncerny farmaceutyczne wydają 3-4 miliardy dolarów na to, aby przetestować nowe specyfiki. Potem FDA przez lata je bada, wydając pieniądze podatników. Następnie koncerny wytwarzają leki, farmaceuci je wydają, a pacjenci zabierają do domów. I wszystko byłoby w porządku, gdyby nie fakt, że po całym tym wieloletnim i kosztownym procesie okazuje się, że medykamenty są zanieczyszczone rakotwórczymi związkami - wyjaśnia.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH