SIRPL postuluje zmiany w prawie farmaceutycznym

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: SIRPL/ rynekaptek.pl   30-01-2017, 09:06

SIRPL postuluje zmiany w prawie farmaceutycznym SIRPL zaproponował możliwe rozwiązania sprzyjające bezpieczeństwu farmakoterapii poprzez poprawienie identyfikacji leku przez pacjenta i farmaceutę

Stowarzyszenie Importerów Równoległych Produktów Leczniczych wnioskuje o pewne zmiany prawne w ustawie Prawo farmaceutyczne, kluczowe - zdaniem SIRPL - z punktu widzenia funkcjonowania dla importu równoległego w Polsce.

Zmiany doprecyzowują przepisy związane z wydawaniem pozwolenia na import równoległy. SIRPL proponuje, aby pozwolenia podlegały analogicznym przepisom jak  te wydawane producentom, co zniwelowałoby nieuzasadnione różnicowanie pozycji prawnej firm farmaceutycznych i importerów równoległych.

- Obecna regulacja pośrednio skutkuje m.in. ograniczaniem dostępu pacjentów do tańszych produktów leczniczych pochodzących z importu równoległego (także refundowanych), które przestają funkcjonować na rynku w przypadku rezygnacji przez przedsiębiorcę z prowadzenia działalności, gdyż nie ma możliwości ich transferu - ocenia SIRPL.

Zdaniem Stowarzyszenia, zagrożeniem dla obecności produktów z importu równoległego na rynku są także przepisy dotyczące ważności pozwoleń na import równoległy. Gdy podmiot odpowiedzialny złoży wniosek o przedłużenie ważności pozwolenia w terminie, a nie zostanie od rozpatrzony w terminie, produkt leczniczy może nadal być wytwarzany i wprowadzany do obrotu do czasu jego rozpatrzenia. W analogicznej sytuacji produkt z importu równoległego znika z rynku.

W ocenie SIRPL, prowadzi to także do niejasnej sytuacji, w której pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu referencyjnego zostaje przedłużone, utrzymując ten sam numer, a jednocześnie pozwolenie na import równoległy wydane w oparciu o pozwolenie referencyjne o tym numerze jest już nieważne i konieczne jest ponowne ubieganie się o pozwolenie dla tego produktu. Stanowi to niczym nieuzasadnione pogorszenie sytuacji rynkowej importera równoległego.

SIRPL zaproponował także możliwe rozwiązania sprzyjające bezpieczeństwu farmakoterapii poprzez poprawienie identyfikacji leku przez pacjenta i farmaceutę.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH