Środowisko czeka na ustawę o badaniach klinicznych

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: PAP/ rynekaptek.pl   23-05-2017, 14:25

Środowisko czeka na ustawę o badaniach klinicznych Prezes Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie POLCRO dr Wojciech Masełbas wyjaśniał, że Polska nie w pełni wykorzystuje potencjał badań klinicznych z powodu ograniczeń prawno-administracyjnych

Jeszcze w 2017 r. może powstać projekt ustawy ułatwiającej prowadzenie w naszym kraju badań klinicznych, czekają na nią lekarze jak i pacjenci - powiedzieli we wtorek (23 maja) eksperci podczas konferencji prasowej w Warszawie.

Spotkanie zorganizowano z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych, który obchodzony jest 20 maja. Dodatkowym powodem było zakończenie w kwietniu 2017 r. prac - powołanego w Ministerstwie Zdrowia - zespołu ds. opracowania rekomendacji nowych rozwiązań legislacyjnych dotyczących badań klinicznych.

Prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce dr Teresa Brodniewicz powiedziała, że 2016 r. prowadzono w naszym kraju 450 badań klinicznych, w których uczestniczyło ponad 30 tys. pacjentów.

- Potencjał mamy jednak znacznie większy, mogłoby być realizowanych u nas dwa lub nawet trzy razy więcej takich badań - podkreśliła.

Prezes Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie POLCRO dr Wojciech Masełbas wyjaśniał, że Polska nie w pełni wykorzystuje potencjał badań klinicznych z powodu ograniczeń prawno-administracyjnych. Powinna to zmienić planowana ustawa dotycząca tych badań.

- W związanych z tą ustawą rekomendacjach zespołu powołanego w Ministerstwie Zdrowia nie ma propozycji rewolucyjnych zmian legislacyjnych, ale przewidziano wiele rozwiązań ułatwiających prowadzenie badań klinicznych - powiedział dr Antoni Jędrzejowski ze Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, który uczestniczył posiedzeniach zespołu.

Członkowie zespołu opowiedzieli się za rezygnacją z jednego z najbardziej uciążliwych obowiązków: dostarczania umów pomiędzy sponsorem i badaczem oraz ośrodkiem badawczym wraz z wnioskiem o rozpoczęciu badania klinicznego (czego nie stosuje się w innych krajach).

Proponowane są też bardziej przejrzyste przepisy dotyczące podziału obowiązków sponsora badań i Narodowego Funduszu Zdrowia w zakresie finansowania świadczeń opieki zdrowotnej (związanej z badaniami klinicznymi). Powinno to poprawić bezpieczeństwo pacjentów i zwiększyć zaufanie do badań klinicznych.

Dla pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych przewiduje się bardziej korzystne formy ubezpieczenia i ewentualne odszkodowania, za szkody niemożliwe do przewidzenia lub powstałe w wyniku nieprzestrzegania procedur przez personel medyczny. Pacjenci mają mieć również prawnie zagwarantowaną kontynuację leczenia zastosowanego w badaniach klinicznych do czasu aż będzie ono dostępne w kraju.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH