URPL: w 2018 roku wpłynęło najwięcej w historii Urzędu wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: LJ/ rynekaptek.pl   14-05-2019, 19:32

URPL: w 2018 roku wpłynęło najwięcej w historii Urzędu wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego Od kilku lat liczba badań klinicznych wykonywanych w Polsce jest na stałym poziomie, czyli ok. 450 rocznie. Jednak ostatnio widzimy wzrost (fot. archiwum)

- Otrzymaliśmy ostatnio rekordową liczbę wniosków. W 2018 roku wpłynęło najwięcej w historii Urzędu wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego – 527 - mówi Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

- Od kilku lat liczba badań klinicznych wykonywanych w Polsce jest na stałym poziomie, czyli ok. 450 rocznie. Jednak ostatnio widzimy wzrost. Jest to związane z ubiegłorocznymi zmianami w prawie farmaceutycznym, kiedy to zniesiono obowiązek dołączania do wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego umowy zawieranej między sponsorem a badaczem - mówił Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych dodając, że wnioski są sukcesywnie rozpatrywane, podczas konferencji "Badania kliniczne w Polsce - pacjent, lekarz, system" (Warszawa, 14 maja), odbywającej się z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych, obchodzonego 20 maja.

- Otrzymaliśmy ostatnio rekordową liczbę wniosków. W 2018 roku wpłynęło najwięcej w historii Urzędu wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego – 527. Ponieważ prawie 40% wniosków wpłynęło pod koniec roku, w Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych zarejestrowano tylko 393 badania - dodał oceniając, że wnioski są sukcesywnie rozpatrywane.

Będzie rekord?
2019 rok może być zatem rekordowy, jeśli chodzi o rejestrację badań.

Szef Urzędu przedstawił aktualną statystykę, jeśli chodzi o obszary, w których rejestrowane są badania. Wynika z niej, że Polska to przede wszystkim kraj badań onkologicznych, które zajmują pierwsze miejsce, jeśli chodzi o rejestracje nowych projektów.

Wśród otrzymanych w 2018 roku wniosków rozpoczęcie badań klinicznych największą grupę stanowią wnioski o rozpoczęcie badań prowadzonych w onkologii – 29%. Inne obszary medycyny to: neurologia (11%), dermatologia (8,5%), gastroenterologia (7%), kardiologia (5%), reumatologia (4%), choroby płuc (5%), diabetologia (3,5%), nefrologia (3%), psychiatria (4%), ginekologia (2%), okulistyka (2%). Badania prowadzone z udziałem populacji pediatrycznej stanowiły ok. 6,5% badań klinicznych.

Wśród badań, których dotyczyły wnioski o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego złożonych w 2018 roku, przeważają badania III fazy (ok. 57%) oraz badania II fazy (32%). Badania I i IV fazy stanowiły odpowiednio 7,5% i 3,5 %.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH