W aptekach powinien działać system jakości w zakresie leków recepturowych

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: WOIA/rynekaptek.pl   06-06-2019, 13:38

W aptekach powinien działać system jakości w zakresie leków recepturowych Monografia przewiduje, że nad przygotowywaniem leków recepturowych w aptece czuwać będzie osoba odpowiedzialna (Fot. Archiwum)

Słownik języka polskiego PWN podaje, że farmakopea to „alfabetyczny spis leków zatwierdzonych do użytku”. Dla aptekarzy, jak uczono nas już w czasie studiów na farmacji stosowanej czy - inaczej - na technologii postaci leków jest to swego rodzaju „biblia” - wskazuje dr n. farm. Stefan Piechocki.

- Obecnie obowiązujące XI wydanie Farmakopei Polskiej (FP XI 2017) ukazało się pod koniec 2017 r., zastępując dotychczasowe wydania Farmakopei Polskiej - przypomina dr n. farm. Stefan Piechocki, konsultant wojewódzki w zakresie farmacji aptecznej dla Wielkopolski, członek prezydium WORA.

W felietonie dla "Farmacji Wielkopolskiej" poświęconym systemowi jakości w recepturze aptecznej, podkreśla, iż podczas opracowywania monografii „Leki sporządzane w aptece” (Farmakopea Polska wydanie XI) przez grupę ekspercką ds. postaci leku i leków aptecznych Komisji Farmakopei Urzędu Rejestracji wykorzystano m.in. zapisy ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz monografie Farmakopei Stanów Zjednoczonych. Monografia przewiduje, że nad przygotowywaniem leków recepturowych w aptece czuwać będzie osoba odpowiedzialna, wyznaczona spośród personelu sporządzającego preparaty farmaceutyczne.

- Jednym zdaniem, zawiera ona wskazówki dotyczące zasad dobrej praktyki przy sporządzaniu preparatów farmaceutycznych w aptekach ogólnodostępnych i szpitalnych. Prawdopodobnie też monografia będzie miała charakter obowiązujący, a nie tylko informacyjny już przy wydaniu Farmakopei Polskiej XII - wskazuje.

- Jakie zmiany czekają aptekarzy w recepturze i jak należałoby się na nie przygotować? Głównym celem monografii (na razie informacyjnej) jest wskazanie farmaceutom problemu, że sporządzanie leków w recepturze powinno być objęte systemem zapewniania jakości. Pomimo różnic pomiędzy sporządzaniem preparatów farmaceutycznych w warunkach aptecznych a produkcją przemysłową leków, również w aptekach powinny zostać wdrożone odpowiednie systemy zapewnienia jakości w zakresie sporządzania i bezpieczeństwa stosowania przez pacjenta recepturowych preparatów farmaceutycznych - uważa dr Piechocki.

Jego zdaniem, założenia systemu zapewnienia jakości w recepturze aptecznej są analogiczne do innych systemów zarządzania jakością w farmaceutycznych procesach produkcyjnych.

- Zakładają one przygotowanie i stosowanie udokumentowanych procedur i instrukcji, prowadzenie zapisów z czynności i procesów, określanie celów jakości, czyli między innymi ustalenie wymagań jakościowych, terminu przydatności dla preparatów czy też dokonywanie analizy ryzyka niewłaściwej jakości sporządzanego leku. System nie pozostawia także dowolności w zakresie szkoleń personelu, które muszą być niezwłocznie wdrożone systematycznie powtarzane i odnotowywane w formie rejestru - wyjaśnia konsultant.

Więcej: https://www.woia.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH