Wdrożenie dyrektywy fałszywkowej nie obędzie się bez kosztów

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: Luiza Jakubiak/ rynekaptek.pl   17-02-2016, 12:51

Wdrożenie dyrektywy fałszywkowej nie obędzie się bez kosztów Za trzy lata skaner będzie niezbędnym w aptece urządzeniem

W ciągu 3 lat Polska musi wdrożyć przepisy dyrektywy fałszywkowej. Dla aptekarzy wiąże się to m.in. z koniecznością zakupu skanera, za pomocą którego farmaceuta zweryfikuje autentyczność leku podczas jego wydania pacjentowi.

Dyrektywa antyfałszywkowa umożliwia systematyczną weryfikację autentyczności leków w momencie ich wydania. Zakłada umieszczanie na opakowaniach leków kodu kreskowego w postaci matrycy 2D z unikalnym numerem seryjnym, który będzie znajdować się na wszystkich opakowaniach leków.

- Unijna regulacja została opublikowana 9 lutego br, co oznacza, że na wprowadzenie wymagań zawartych w dyrektywie wszystkie kraje członkowskie mają 3 lata. Szczegółowe decyzje, jak wdrożyć przepisy dyrektywy, będą podejmowane na szczeblu krajowym przez lokalne władze i zainteresowane strony - mówił mgr farm. Piotr Merks, podczas spotkania organizowanego przez warszawską OIA na temat wdrażania dyrektywy fałszywkowej.

Podstawowy cel dyrektywy to ochrona przed podróbkami leków. O skali przedsięwzięcia świadczy m.in. to, że dyrektywa obejmie 10 mld opakowań leków na receptę wydawanych w Europie.

Jakie dodatkowe obowiązki i koszty nakłada dyrektywa na farmaceutów? Do obecnie istniejącego oprogramowania zostanie dodane specjalne oprogramowanie pozwalające na weryfikację produktu. Aptekarze będą musieli zaopatrzyć się też w skaner 2D. Każdorazowo, przy wydaniu leku farmaceuta będzie musiał zweryfikować kod leku za pomocą tego skaner.

- Szacunkowy koszt na aptekę, z jakim trzeba się liczyć, by wdrożyć przepisy dyrektywy, to - w zależności od wyboru operatora (jest ich trzech) - od 270 do 530 euro - mówił Piotr Merks.

Twórcy rozwiązania dbali o to, by weryfikacja autentyczności leku nie była czasochłonna. Podczas wydawaniu produktu w aptece, weryfikacja ma następować w czasie 250 ms.

Krajem, który już wdrożył wiele rozwiązań zawartych w dyrektywie, jest Belgia. Jak przyznał Jan Saevel, dyrektor naukowy Belgijskiej Izby Aptekarskiej, początki weryfikacji leków za pomocą kodów sięgają 2004 roku.

- W Belgii wprowadzono wtedy kody dla leków refundowanych, z numerem seryjnym, unikalnym dla każdego opakowania produktu. Celem tego działania było przeciwdziałanie defraudacji publicznych pieniędzy - mówił Jan Saevels.

Belgowie doszli do wniosku, że weryfikacja leku w momencie wydawania produktu pacjentowi w aptece jest najbardziej skutecznym modelem kontroli autentyczności i jakości. Dlatego już od 2006 roku rozpoczęli wdrażanie rozwiązań, z których wiele jest dzisiaj zapisanych w dyrektywie fałszywkowej.

Wystąpienie Jana Saevelsa, wraz z tłumaczeniem, będzie wkrótce udostępnione na stronie Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie.




Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.