Wybór GIF będzie papierkiem lakmusowym intencji władzy

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: Luiza Jakubiak/ rynekaptek.pl   26-09-2016, 19:15

Wybór GIF będzie papierkiem lakmusowym intencji władzy Od blisko roku nie ma Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Do sprawnego funkcjonowania inspekcji farmaceutycznej niezbędny jest GIF. Bez niego nie ma możliwości dobrego przeprowadzenia reform, które założył sobie obecny rząd. Wybór pokaże, jakie są wobec niego oczekiwania, jak i w stosunku do całej farmacji.

W I kwartale 2017 roku planowany jest audyt nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi, który będzie przeprowadzony przez przedstawicieli Unii Europejskiej z udziałem przedstawicieli Amerykańskiej Agencji Leków i Żywności (FDA).

Jednym z elementów planowanego audytu są ankiety przesłane przez Europejską Agencję Leków (EMA) oraz FDA do państw audytowanych. Ankiety te są wysyłane na 3 do 6 miesięcy przed przyjazdem audytorów i zawierają pytanie dotyczące obowiązujących przepisów. Jednym z najgłębiej analizowanych zagadnień są obowiązujące w audytowanym kraju przepisy regulujące konflikt interesów oraz zarządzanie przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną tymi danymi.

„Wprowadzenie powyższych zmian, w szczególności dotyczących konfliktu interesów, stanowi warunek konieczny do uzyskania pozytywnej oceny audytorów. Wprowadzenie projektowanych zmian powinno nastąpić przed rozpoczęciem audytu” – napisał resort zdrowia w uzasadnieniu do projektu nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne.

Jak oczekuje MZ, wprowadzenie nowych regulacji w zakresie konfliktu interesów poprawi transparentność inspekcji, będzie zapobiegać sytuacjom korupcjogennym oraz stanowi implementację art. 126 dyrektywy 2001/83/WE.

Dlaczego dopiero teraz, 15 lat po wejściu w życie przepisów unijnej dyrektywy, wprowadzona zostanie zasada przejrzystości w działalności Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej? Czy to znaczy, że przez te wszystkie lata inspekcja działała skutecznie, transparentnie, bez zarzutu i nigdy nie było potrzeby wpisania zasady bezstronności jej pracowników do przepisów prawa?

- Jeżeli w złych skutkach czegoś dopatrujemy się celowego działania lub zaniechania, głupoty, niekompetencji, to wybierzmy to drugie, bo to drugie jest prostsze – puentuje Mariusz Politowicz, skarbnik Kaliskiej OIA i członek jej Prezydium, członek NRA, szef Zespołu ds. dyżurów przy NRA, kierownik i właściciel apteki "Pod Wagą" w Pleszewie.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.