Badania kliniczne bez odcieni szarości

MOIM ZDANIEM

Autor: Wojciech Masełbas/rynekaptek.pl   03-11-2011, 10:02

Badania kliniczne bez odcieni szarości

Trzeba zastanowić się, czy w badaniach klinicznych widzimy więcej korzyści czy ryzyka - uważa Wojciech Masełbas, prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.

Tak naprawdę powinniśmy w nich dostrzegać jedno i drugie. Tworzone przepisy starały się wyeliminować różne patologie, a rynek regulował to, czego nie zdołały uregulować przepisy.

Obecnie
należałoby zastanowić się, co chcemy osiągnąć. Jeżeli chcielibyśmy „wypalić żelazem” wszystkie patologie, jakie się kiedykolwiek pojawiły, to praktycznie nie mielibyśmy możliwości kontynuowania badań.

W tej chwili mamy w zasadzie system „zero-jedynkowy”, czyli albo lek jest dopuszczony do obrotu i można go stosować zgodnie ze wskazaniami lub jako off label, czyli poza wskazaniami rejestracyjnymi, albo stosujemy lek w badaniu klinicznym, czyli jako badany produkt leczniczy. Nie ma niczego pomiędzy.
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH