Prof. Jacek Spławiński*: niepokojąca jest erozja kontroli

MOIM ZDANIEM

Autor: Jacek Spławiński   02-11-2009, 00:15

Prof. Jacek Spławiński*: niepokojąca jest erozja kontroli

Zagrażające bezpieczeństwu pacjentów "wpadki" przy produkcji i w obrocie lekami zdarzają się na całym świecie. Ale...

... akurat nasze przykre doświadczenia związane ze zbyt późnym przekazaniem pacjentom informacji o pomyłce z corhydronem, prowadzą do prostego, praktycznego wniosku. Reakcja na zagrożenie nie była dostatecznie szybka, bo państwowe instytucje odpowiedzialne za bezpieczeństwo pacjentów: Główny Inspektorat Farmaceutyczny, Narodowy Instytut Leków, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, znajdują się w różnych miejscach, co utrudnia kontakt.

Niepokoi też erozja kontroli. Dostrzegam tu wielkie niebezpieczeństwo. Badając fiolkę mającą zawierać corhydron znaleźliśmy w niej atom azotu, który nie wchodzi w skład tego leku. Do informacji, jaki właściwie lek zawierający azot może znajdować się w fiolce – w sytuacji, gdy liczył się czas – dotarliśmy szybko tylko dlatego, że jednym z urzędników Instytutu jest osoba, która kiedyś jeździła na kontrolę do „Jelfy” i wiedziała, jakie leki wytwarza ten producent.

Za parę lat nikt w Instytucie już nie będzie miał takiej wiedzy... Zlikwidowano też reklamację kliniczną. Wielokrotnie mniej pieniędzy mamy na zakupy i badanie leków kupowanych wyrywkowo na rynku.

Nie ma systemu gwarantującego 100-procentowe bezpieczeństwo. Całe niedawne zamieszanie pokazało, że nie starczyło wyobraźni, aby przewidzieć wszystkie możliwe sytuacje. Najprawdopodobniej tak trzeba rzecz stawiać, bo producent zaprzecza tym oskarżeniom; doszło do pomylenia serii dwóch różnie, ale tak samo wyglądających leków, pakowanych do identycznych fiolek.

Taka pomyłka jest jedną z najczęstszych na świecie. I takie pomyłki uznać można za najbardziej niebezpieczne, właśnie dlatego, że trudno je sobie wyobrazić, bo są tak banalne.

*Prof. Jacek Spławiński, były kierownik Zakładu Farmakologii w Narodowym Instytucie Leków ; wypowiedź dla miesięcznika Rynek Zdrowia z maja 2007 r.
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH