Kierunek zmian w prawie badań klinicznych oznacza ich koniec?

ORGANIZACJE BRANŻOWE

Autor: GCPPL/rynekaptek.pl   22-02-2011, 10:08

Stowarzyszenie Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce ocenia, że zmienione przepisy dotyczące prowadzenia badań klinicznych mogą wpłynąć na drastyczne zmniejszenie liczby takich badań prowadzonych w Polsce.

Po przyjęciu przez posłów, pod obrady Senatu trafiła właśnie nowelizacja Prawa Farmaceutycznego. Zdaniem Stowarzyszenia przepisy, które w nowelizacji Prawa Farmaceutycznego przyjęli posłowie, nie zwiększają znacząco kontroli i przejrzystości prowadzenia badań.

Komplikują natomiast procedury administracyjne i biurokratyczne oraz zdecydowanie podnoszą koszty, co z pewnością nie pozostanie bez wpływu na decyzję zleceniodawców o prowadzeniu lub nie prowadzeniu badań klinicznych w Polsce.

- Mam nadzieję, że senatorowie oraz Ministerstwo Zdrowia nie dopuszczą do przyjęcia przepisów, które praktycznie wypędzają badania kliniczne z Polski – mówi Wojciech Masełbas, prezes Stowarzyszenia.

Jego zdaniem główne zagrożenia wynikające z projektu dotyczą:

Finansowanie świadczeń
Według projektu wszystkie koszty leczenia chorego objętego badaniem klinicznym, także te które normalnie pokrywa państwo, maja obciążać zlecającego badanie.

Oznacza to pozbawienie pacjenta prawa do świadczeń gwarantowanych, a więc przenoszenie funkcji państwa na prywatne podmioty. Pacjent nie powinien być pozbawiany opieki państwa z tego powodu, że objęty został badaniem klinicznym. Uważamy, że zlecający badanie powinien ponosić wszelkie koszty z nim związane – w tym leków i procedur medycznych – ale nie powinien płacić za tę część opieki medycznej, która pacjentowi należy się jak każdemu obywatelowi.
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.