Rada Konsultacyjna uznała za zasadne zakwalifikowanie jako świadczenia gwarantowanego preparatów Januvia i Xelevia (sitagliptin) w leczeniu cukrzycy typu 2 w skojarzeniu z metforminą oraz sulfonylomocznikiem, w przypadku gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie tych leków nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii, z odpłatnością 50 procent.
Zdaniem Rady Konsultacyjnej sitagliptyna jest kolejnym lekiem z grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) stosowanym w cukrzycy typu 2. Brak jest danych na jej przewagę nad innymi lekami z tej grupy, stąd może być finansowana ze środkow publicznych na tych samych zasadach jak pozostałe preparaty z grupy inhibitorów DPP-4.
RK AOTM uznała również za zasadne zakwalifikowanie jako świadczenia gwarantowanego leku Eucreas (vildagliptin/metformin hydrochloride) w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii, mimo stosowaniadoustnie maksymalnych tolerowanych dawek metforminy w monoterapii lub u pacjentów leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z metforminą, w postaci oddzielnych tabletek, z odpłatnością 50 procent.
Eucreas jest preparatem złożonym, zawierającym wildagliptynę oraz metforminę w dawkach stosowanych standardowo w praktyce klinicznej, ale tańszym od obu składników podawanych oddzielnie.
Nowe programy w WZW B i C
Rada Konsultacyjna uważa za zasadne zakwalifikowanie świadczenia leczenie przewlekłego WZW typu B oraz typu C”, zgodnie z propozycją przedstawioną w zleceniu Ministra Zdrowia, jako świadczenia gwarantowanego.
Rada uznała, że projekt wnioskowanego świadczenia obejmuje całokształt leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (WZW B), poprawia dostępność świadczeniobiorców do nowoczesnych terapii stosowanych w tym wskazaniu, co wiąże się z wysokim, ale akceptowalnym, prognozowanym wzrostem wydatków płatnika publicznego. Wnioskowane świadczenie zastępuje świadczenia: „Leczenie przewlekłego WZW typu B lub C” oraz „Leczenie przewlekłego WZW typu B w oporności na lamiwudynę”.
Rada uznała również, że przedstawiony projekt programu leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (WZW typu C) jest aprobowanym przez ekspertów klinicznych odbiciem obecnych standardów leczenia tego schorzenia oraz wiąże się z akceptowalnym, prognozowanym wzrostem wydatków płatnika publicznego. Wnioskowane świadczenie zastępuje świadczenie: „Leczenie przewlekłego WZW typu B lub C”.
Nexavar dla chorych onkologicznie
Pozytywnie zostało ocenione także świadczenie leczenia raka wątrobowokomórkowego przy wykorzystaniu produktu leczniczego sorafenib (Nexavar) w ramach terapeutycznego programu zdrowotnego Narodowego Funduszu Zdrowia, jako świadczenia gwarantowanego.
Rada uznała, że w podgrupach chorych, zdefiniowanych w proponowanym programie terapeutycznym, terapia raka wątrobowokomorkowego z zastosowaniem sorafenibu charakteryzuje się zadowalającym stosunkiem ryzyka do efektu klinicznego i jest obecnie jedyną opcją terapeutyczną o udokumentowanej skuteczności.
Ponadto, Rada doceniła ofertę cenową przedstawioną przez producenta sorafenibu, która pozwoliła istotnie obniżyć koszty terapii.
Jedyne negatywne stanowisko dotyczy finansowania leku meloxicam (Movalis) w reumatoidalnym zapaleniu stawów, chorobie zwyrodnieniowej, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, w ramach wykazu leków refundowanych.
W uzasadnieniu stanowiska RK stwierdza, że wnioskowany produkt leczniczy nie wnosi istotnych korzyści do terapii reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa a wiąże się z istotnym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, przypisanych klasie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, oraz wysokimi, prognozowanymi kosztami refundacji.











