Ekperyment bez zgody komisji bioetycznej, ale nikt wcześniej nie zareagował

POLITYKA LEKOWA

Autor: Luiza Jakubiak/ rynekaptek.pl   31-07-2015, 14:06

Ekperyment bez zgody komisji bioetycznej, ale nikt wcześniej nie zareagował Sprawy o stosowanie leczniczej marihuany ciąg dalszy

Konsultanci pozytywnie opiniowali wnioski na import docelowy leków na bazie ziela konopi, a ministerstwo zdrowia wydawało zezwolenia na ten import, nie sprawdzając, że mają być zastosowane w ramach eksperymentu medycznego, który był prowadzony bez zgody komisji bioetycznej.

Takie wnioski można wnieść po wyjaśnieniach wiceministra zdrowia, Igora Radziewicza-Winnickiego, podczas spotkania dla dziennikarzy w piątek (31 lipca).

Sprawa dotyczy podawania dzieciom leczniczej marihuany w CZD przez dra. Marka Bachańskiego. Jak się okazuje, lekarz przez kilka miesięcy podawał siedmiorgu dzieciom preparaty na bazie ziela konopi, sprowadzane z Holandii. Według dzisiejszych wyjaśnień MZ, lekarz składał wnioski na import docelowy preparatów dla czterech pacjentów do zastosowania w padaczce lekoopornej. U innych stosował olej konopny w postaci suplementu diety z zawartością kannabidolu (CBD).

Jak mówił wiceminister Radziewicz-Winnicki, obecnie w Polsce każde leczenie marihuaną ma status terapii eksperymentalnej i wymaga wystąpienia do komisji bioetycznej o zgodę na prowadzenie takiego eksperymentu. Tymczasem – jak informowało wcześniej Centrum Zdrowia Dziecka - dr Bachański nie dopełnił wymogów formalnych i podawał dzieciom preparaty, nie poprzedzając tego wnioskiem do komisji bioetycznej szpitala o rozpoczęcie eksperymentu.

MZ podaje, że obecnie w Polsce prowadzone są 3 badania kliniczne mające wykazać medyczne właściwości marihuany w leczeniu bólu onkologicznego, z użyciem - zarejestrowanego do leczenia stwardnienia rozsianego w Polsce - Sativexu.

Dodatkowo, obecnie CZD rozpoczęło nabór do terapii eksperymentalnej leczenia padaczki lekoopornej u dzieci z użyciem produktów zawierających tetrahydrokannabinol (THC) i CBD.

- W pierwszym podejściu komisja bioetyczna odrzuciła protokół eksperymentu z możliwością stosowania innych leków niż Sativex, negatywnie ustosunkowując się do użycia Bedrocanu, z uwagi na trudność w ustaleniu dawek tego preparatu. Uznano, że Sativex, który ma postać aerozolu podjęzykowego, jest łatwiejszy do dawkowania u małych dzieci. Tymczasem kanabinoidy, które rodzice samodzielnie przygotowują dla swoich dzieci, były trudne do precyzyjnego dawkowania. Wpierw z suszu trzeba sporządzić wyciąg, który następnie jest podawany pacjentom. Dlatego rozmawiamy z CZD, by w aptece szpitalnej można było ustabilizować przygotowywanie naparów w celu łatwiejszego dawkowania – mówił wiceminister.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.