Euphorbium i Dalfaz Uno wracają na rynek

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   10-09-2010, 11:34

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchyla decyzję o wycofaniu z obrotu Euphorbium SN.

Chodzi o krople dustne, roztwór 30 ml, numer serii: 42347, data ważności: 2014.05.30; podmiot odpowiedzialny: Biologische Heilmittel Heel GmbH.

GIF wycofał produkt w grudniu 2009 roku w związku z decyzją własną podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną wycofania było stwierdzenie błędu w oznakowaniu w zakresie zawartości substancji pomocniczej etanolu (35% zamiast prawidłowego oznakowania 45%). Po naprawieniu błędu produkt może trafić na rynek.

GIF dopuścił z powrotem na rynek także produkt leczniczy Dalfaz UNO, tabletki o przedlużonym uwalnianiu, 10 mg nr serii 9T102, data ważności 09.2012, podmiot odpowiedzialny: Sanofi - Aventis France.

Przyczyną wycofania było stwierdzenie braku kodu EAN na opakowaniu.
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH