GIF: Bactrim wraca na rynek

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   20-09-2010, 10:35

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o ponownym dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego Bactrim.

Syrop Bactrim (200 mg + 40 mg) 5 ml, numer serii: F0751F71, data ważności 01.2015; podmiot odpowiedzialny Roche Polska został wycofany z obrotu z powodu stwierdzenia w opakowaniu bezpośrednim leku zanieczyszczenia mechanicznego, prawdopodobnie przezroczystego szkła.

Podmiot odpowiedzialny przedstawił sprawozdanie z badań analitycznych. Po przeprowadzeniu badania metodą spektroskopii w podczerwieni stwiedzono, że zanieczyszczenie to kryształy cukru – sacharozy.

Dodatkowe badania przeprowadzone u wytwórcy opakowania bezpośredniego oraz u wytwórcy produktu wykluczyły ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego materiałami szklanymi.

Treść komunikatu: www.gif.gov.pl
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH