GIF: Fluorouracil Accard ponownie w obrocie

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   18-04-2011, 15:11

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchyla decyzję wstrzymującą w obrocie i stosowaniu produkt leczniczy Fluorouracil Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml:

fiolka 100 ml numer serii: 10083, data ważności: 05.2012 oraz
fiolka 10 ml numer serii: 10058, data ważności: 05.2012,

podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Limited, Wielka Brytania.

16 marca 2011 roku Mazowiecki Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie województwa mazowieckiego ww. serie produktu leczniczego. Przyczyną podjęcia decyzji było zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie wystąpienia w roztworze preparatu niedopuszczalnych kryształków (osadów krystalicznych).

17 marca GIF wstrzymał w obrocie serie produktu. Strona wniosła o ponowne rozpatrzenie sprawy. Po przeprowadzeniu badań w Narodowym Instytucie Leków wpłynęły protokoły badań, według których przebadane próbki spełniają wymagania specyfikacji wytwórcy.

Więcej: http://www.gif.gov.pl/?aid=205
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH