GIF: serie Corhydronu wracają do obrotu

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   03-09-2013, 20:47

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchyla decyzję wstrzymującą w obrocie i stosowaniu Corhydron 100, proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań lub infuzji, 100 mg, seria: 211161, data ważności: 10.2015 i 212071, data ważności: 12.2015, podmiot odpowiedzialny: PF Jelfa SA.

W kwietniu br. wpłynął wniosek prezesa URPL o wstrzymanie w obrocie serii leku w związku z wystąpieniem niepożądanych działań po podaniu go drogą dożylną. Jednak pobrane do badań próby produktu odpowiadały wymaganiom specyfikacji wytwórcy.

Również w analizowanej dokumentacji jakościowej i produkcyjnej obu serii leku nie stwierdzono nieprawidłowości.

Więcej: http://www.gif.gov.pl/
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH