GIF: serie diphereline wycofane z obrotu

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   30-09-2010, 15:13

Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje wycofanie z obrotu wybranych serii produktu leczniczego diphereline.

Powodem decyzji GIF jest decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu przedmiotowych serii leków z powodu błędnego oznakowania na etykiecie ampułki z rozpuszczalnikiem.

Ampułka z rozpuszczalnikiem oznakowana jest jako izotoniczny roztwór chlorku sodu, powinno być: mannitol z wodą do wstrzykiwań.

Wycofane serie produktu:

Diphereline SR 3,75 (Triptorelinum) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań; 3,75 mg

numer serii: U006 data ważnoścl: 12/2010;
numer serii: U016 data ważności: 01/2011;
numer serii: U019 data ważności: 01/2011;
numer serii: U072 data ważności: OS/2011;
numer serii: U104 data ważnoścl: 09/2011;
numer serii: U121 data ważnoścl: 10/2011;
numer serii: U122 data ważności: 10/2011;
numer serii: U131 data ważnoścl: 10/2011;
numer serii: V006 data ważności: 01/2012;
numer serii: C08241 data ważności: 02/2012;

Diphereline SR 11,25 mg (Triptorelinum) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań: 11,25 mg

numer serii: T072 data ważności: 10/2010;
numer serii: T065 data ważności: 11/2010;
numer serii: T075 data ważnoścl: 11/2010;
numer serii: U006 data ważności: 01/2011;
numer serii: U017 data ważności: 02/2011;
numer serii: U032 data ważności: OS/2011;
numer serii: U033 data ważnoścl: OS/2011;
numer serii: U048 data ważności: 06/2011;
numer serii: U050 data ważności: 08/2011;
numer serii: U059 data ważnoścl: 09/2011;
numer serii: U063 data ważności: 09/2011;
numer serii: U706 data ważnoścl: 08/2011;
numer serii: U071 data ważności: 11/2011;
numer serii: U711 data ważnoścl: 10/2011;
numer serii: V007 data ważnoścl: 01/2012;
numer serii: V015 data ważnoścl: 02/2012;
numer serii: C09380 data ważności: 03/2012;

Podmiot odpowiedzialny: Ipsen Pharma, Francja

Treść komunikatu: www.gif.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH