GIF: wycofywane serie leków

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   16-10-2009, 16:51

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o wycofaniu z obrotu serii dwóch produktów leczniczych.

Jednym z produktów jest Citrolyt, granulat do sporządzania roztworu doustnego (46,4g+9,1g+14,5g/100g, nr serii: 01042009, data ważności: 03.2012, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Filofarm). Do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Jego orzeczenie stanowi, że przebadana próbka ww. serii produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy ze względu na niezgodność zabarwienia papierków wskaźnikowych z załączoną skalą barw.

Wycofany zostaje także Lakcid, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 ampułek z proszkiem po 1 dawce, o numerze serii: 034709, data ważności 08.2010, podmiot odpowiedzialny: Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek.
Do GIF wpłynęła decyzja podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanej serii w związku ze stwierdzeniem zanieczyszczenia mechanicznego w opakowaniu bezpośrednim.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH