Importerzy równolegli leków: ustawodawca o nas zapomniał

POLITYKA LEKOWA

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   23-05-2012, 09:26

Importerzy równolegli leków: ustawodawca o nas zapomniał

Uproszczenie procedur w zakresie oceny wniosków o objęcie refundacją leków z importu równoległego, skrócenie terminu wydania decyzji refundacyjnej do 30 dni, niższe opłaty od wniosku, obligatoryjny pay-back w wysokości 3 proc. płacony przez importerów oraz automatyczna obniżka ceny produktu z importu wobec leku oryginalnego wpisanego na wykazy refundacyjne o 10 proc. - takie propozycje zmian prawnych przedstawili importerzy równolegli, by przywrócić dostępność do sprowadzanych przez siebie leków.

Do końca 2011 roku obowiązywała zasada tzw. refundacji ułomnej, dzięki której farmaceuta mógł wydać w aptece lek tańszy niż ten przepisany na recepcie, nawet jeśli lek nie znajdował się na wykazie.

- Ten mechanizm w najlepszym stopniu odpowiadał specyfice importu równoległego, który cechuje się dużą dynamiką - ocenił Mariusz Kondrat, z kancelarii prawno-patentowej KONDRAT podczas I Forum Importu Równoległego (Warszawa, 22 maja 2012).

Dodał: - Wprowadzenie ustawy o refundacji leków całkowicie zmieniło otoczenie do prowadzenia tego rodzaju działalności. Na obecnych wykazach praktycznie nie ma leków sprowadzanych w ramach importu równoległego.

Importer jak producent
Zdaniem importerów, ustawodawca zapomniał o tej formie dystrybucji lekami. Znajdujące się w ustawie o refundacji leków przepisy tylko w minimalnym stopniu umożliwiają prowadzenie importu.

Przedsiębiorca nie musi m.in. podawać informacji o refundacji w innych krajach, o patentach i wyłączności danych czy o działalności naukowo-badawczej. Jest zobowiązany wskazać jedynie cenę zbytu netto leku z państwa, z którego produkt jest sprowadzany.

Jednak pozostałe wymagania dotyczące składania wniosków o objecie refundacją nałożone na importerów są takie same jak na wytwórców leków oryginalnych. Dalsze funkcjonowanie importu równoległego w tej formule traci rację bytu.

- Ustawa o refundacji leków jest dobra i nie chcemy zmiany systemowej czy rewolucji. Chcemy jedynie uproszczonej ścieżki wpisywania leków z importu równoległego na wykazy refundacyjne - wyjaśniał Tomasz Dzitko, prezes Stowarzyszenia Importerów Równoległych Produktów Leczniczych (SIRPL).

Przekonywał, że efektem tych zmian będą oszczędności: - Gdyby dzisiaj na wykazach refundacyjnych znalazły się wszystkie leki, które mają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w ramach importu równoległego, byłoby to źródłem ok. 6 mln zł oszczędności dla NFZ.

Dlatego przedsiębiorcy proponują zmiany, które uprościłyby zasady wydawania decyzji refundacyjnych dla produktów z importu równoległego. Po pierwsze zagwarantowanie przez importera ceny o 10 proc. niższej od produktu referencyjnego znajdującego się na wykazie.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.