Instytucja pierwszego odpowiednika wymaga zmian

POLITYKA LEKOWA

Autor: DZP/ rynekaptek.pl   05-07-2016, 13:22

Instytucja pierwszego odpowiednika wymaga zmian Eksperci oceniają przepis ustawy refundacyjnej o pierwszym odpowiedniku

Jednym mechanizmów wprowadzonych ustawą o refundacji leków jest instytucja pierwszego odpowiednika oraz towarzyszące jej regulacje, których celem jest obniżenie kosztów refundowanych leków. Jak oceniają ten mechanizm eksperci kancelarii DPZ i firmy Sequence?

Pierwszym odpowiednikiem jest zazwyczaj pierwszy lek odtwórczy, który wchodzi do systemu refundacji obok finansowanego wcześniej leku oryginalnego.

Sama idea obniżenia ceny przy okazji pojawienia się leków odtwórczych – wprowadzanych do obrotu po upływie okresu wyłączności rynkowej czy ochrony patentowej – jest akceptowana zarówno przez firmy oryginalne, jak i generyczne. W obowiązujących przepisach niepokojące jest jednak to, jak bardzo „gwałtowna” jest ta zmiana.

Z jednej strony objęcie pierwszego odpowiednika powoduje obowiązek zaproponowania dla tego produktu ceny na poziomie niższym o co najmniej 25% od ceny leku oryginalnego. Jednocześnie ustawa o refundacji nakazuje również obniżenie ceny samego leku oryginalnego. Obowiązek zaproponowania niższej ceny w przypadku leku oryginalnego jest związany z upływem okresu wyłączności rynkowej. Tym samym może mieć miejsce sytuacja, w której poziom finansowania danej grupy leków spada w krótkim okresie około 40%.

Sytuację tę komplikuje również dotychczasowa praktyka Ministra Zdrowia, która dotyczy grup wielocząsteczkowych (tzw. jumbo grup). W ich przypadku organ uznaje, że limit finansowania powinien być obniżany za każdym razem, kiedy do danej grupy wchodzi „kolejny pierwszy” odpowiednik leku z daną substancją czynną. Prowadzi to do pojawienia się kilku pierwszych odpowiedników, które wpływają na kilkukrotnie obniżenie limitu finansowania w danej grupie limitowej.

Jednocześnie, o ile obniżenie ceny leku oryginalnego nie powoduje powstania dopłaty pacjenta do tego leku, to inaczej wygląda sytuacja w przypadku pierwszego odpowiednika. Obowiązujące przepisy zawierają bowiem regulacje wskazujące, że limit finansowania dla grupy limitowej, do której wchodzi pierwszy odpowiednik, nie może być wyższy od jego ceny.

W ten sposób, w zupełnym oderwaniu od warunków rynkowych limit finansowania w danej grupie ustalany jest na cenie nowego produktu, zamiast – jak to ma miejsce w refundacji aptecznej – na cenie najtańszego produktu, którego kumulatywny obrót (liczony z innymi tańszymi lekami) dopełnia 15% obrotu w danej grupie limitowej.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.