Kontrowersje wokół monitoringu dostępności leków

POLITYKA LEKOWA

Autor: DPG/rynekaptek.pl   13-01-2015, 11:24

Kontrowersje wokół monitoringu dostępności leków System monitorowania mediów, szczególnie uprawnienia GIF budzą kontrowersje (fot. Fotolia/PTWP)

Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi – o ile powstanie – zobowiąże producentów, hurtownie i apteki do regularnego raportowania stanów magazynowych oraz wielkości sprzedaży. Za niedopełnienie obowiązków grozić ma kara 50 tys. zł. – pisze „Dziennik Gazeta Prawna”.

Zwolennicy walki z odwróconym łańcuchem dystrybucji chcą aby przedsiębiorca prowadzący eksport miał obowiązek zgłoszenia do GIF zamiaru wywozu poza granicę kraju leków, które znajdą się na liście produktów zagrożonych deficytem. GIF natomiast w sytuacji zagrożenia brakiem dostępności  produktu na rynku będzie zobowiązany do zgłoszenia sprzeciwu w terminie 7 dni roboczych od otrzymania informacji od przedsiębiorcy o zamiarze eksportu.

- Wprowadzenie proponowanych w poselskim projekcie mechanizmów mających zapewnić monitoring dostępności leków to krok w dobrym kierunku – mówi „DGP” Paweł Szwiertnia, dyrektor Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych „Infarma”.

Innego zdania jest Jacek Świeca, radca prawny w Kancelarii Prawnej Świeca i Wspólnicy Sp. k. Uważa on, że nałożenie obowiązku każdorazowego raportowania zamiaru wywozu partii leków, a następnie obowiązku sprzedaży całej partii na terytorium RP na skutek zgłoszenia sprzeciwu przez GIF, nie jest zabiegiem niezbędnym dla osiągnięcia celu, czyli zapewnienia dostępności leków dla polskich pacjentów. – Projekt, a szczególnie treść najbardziej kontrowersyjnego art. 78a ust. 6, uderza wprost w wolność w zakresie zbywania własnych towarów i usług oraz w zakresie decydowania o obszarze swojej działalności, które to de facto stanowią realizację konstytucyjnie zagwarantowanej swobody działalności gospodarczej. Dodaje, że wydanie sprzeciwu przez GIF narusza zasadę proporcjonalności pomiędzy nałożonym obowiązkiem a realizacją celu ochrony zdrowia oraz dają możliwość subiektywnej oceny organu.

Maciej Bieńkiewicz ze Stowarzyszenia Eksporterów Równoległych uważa, że proponowane przepisy uderzą w legalny eksport równoległy oraz polskie hurtownie farmaceutyczne, zwłaszcza te mniejsze. Jego zdaniem, dostępnością leków dla pacjentów nie można zarządzać bez wiedzy na temat ilości produktów leczniczych, jakie znajdują się w obrocie, oraz miejsc i przyczyn występowania niedoborów. – System monitorowania, który mógłby pozwolić na uzyskiwanie takich informacji, ma ruszyć dopiero w 2017 r. Istnieje obawa, że do tego czasu GIF nie będzie miał wiedzy dającej podstawę dla zgłaszania sprzeciwu i będzie opierał swoje decyzje wyłącznie na domniemaniu, że zagraża to zdrowiu pacjentów Polsce – mówi „DGP”.

Więcej: „Dziennik Gazeta Prawna”

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.