Negatywna rekomendacja szefa AOTM dla denosumabu

POLITYKA LEKOWA

Autor: AOTM/ rynekaptek.pl   19-03-2015, 15:08

Negatywna rekomendacja szefa AOTM dla denosumabu

Prezes Agencji nie rekomenduje objęcia refundacją produktu leczniczego Xgeva (denosumab) w leczeniu dorosłych chorych z guzami litymi i z zaburzeniami funkcji nerek określonymi klirensem kreatyniny na poziomie ≤ 60ml/min, u których wystąpiły przerzuty do kości.

Prezes Agencji, biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości oraz wyniki oceny wnioskowanej technologii medycznej, zwraca uwagę na niepewność w odniesieniu do wpływu ocenianej technologii na budżet płatnika i uzyskania potencjalnych korzyści zdrowotnych z jej zastosowania.

Przyjęcie przez wnioskodawcę założenia o braku świadczeń alternatywnych dla ocenianej technologii we wnioskowanej populacji nie odzwierciedla stanu faktycznego aktualnej praktyki klinicznej i realiów płatnika publicznego. Ze środków publicznych są obecnie finansowane produkty lecznicze znajdujące zastosowanie w terapii pacjentów z guzami litymi i z zaburzeniami funkcji nerek określonymi klirensem kreatyniny na poziomie ≤ 60ml/min, u których wystąpiły przerzuty do kości, dzięki którym pacjenci mogą zostać zaopatrzeni stosownie do ich stanu zdrowia.

Oszacowanie wpływu na budżet płatnika publicznego decyzji o objęciu refundacją wnioskowanej technologii wiąże się z niepewnością w odniesieniu do określenia wielkości populacji docelowej. Dla warunków polskich nie są dostępne wiarygodne i pełne dane pozwalające na oszacowanie jej rozmiaru. Liczba i jakość zmiennych - czynników o potencjalnym wpływie na wielkość oszacowań – ogranicza przydatność predykcyjną tej analizy.

Wyniki dostępnych badań w ograniczonym stopniu udowadniają przewagę skuteczności klinicznej ocenianej technologii we wnioskowanej populacji nad refundowanym komparatorem. Przewidywane korzyści zdrowotne wynikające z objęcia refundacją wnioskowanej technologii w kontekście dostępnych refundowanych technologii alternatywnych mogą nie mieć przełożenia na praktykę kliniczną.

Więcej: http://www.aotm.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.