Nie ChPL, ale aktualna wiedza medyczna

POLITYKA LEKOWA

Autor: Luiza Jakubiak/ rynekaptek.pl   07-10-2016, 13:31

Nie ChPL, ale aktualna wiedza medyczna MZ zabezpiecza się przed wydatkami i przerzuca ryzyko na producentów

Po nowelizacji ustawy refundacyjnej, leki będą mogły być refundowane w pełnym zakresie wskazań, bez względu czy mają rejestrację w danym wskazaniu czy nie. Jednak resort zdrowia zabezpieczył się przed spodziewanymi nadmiernymi wydatkami w tej kategorii - ocenia dr Rafał Zyśk.

Ministerstwo zdrowia przedstawiło projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej. Znajduje się w nim kilka istotnych zmian. Chodzi m.in. o szybsze wdrażanie kolejnych produktów do programów lekowych oraz stworzenie budżetu, z którego będą finansowane innowacyjne terapie.

- Po zmianie prawa minister zdrowia będzie mógł dołączyć nowy produkt do programu lekowego, bez konieczności występowania o zgodę na to do producentów leków, których leki znajdują się w danym programie - wyjaśniał dr Rafał Zyśk z Uczelni Łazarskiego, podczas debaty "Nowelizacja ustawy refundacyjnej – co się zmienia" (Warszawa, 7 października br.).

Resort zdrowia zaplanował również działania, które mają poprawić dostęp do szczepionek. Będą one dostępne na wykazach refundacyjnych na zasadach takich, jakie obowiązują w przypadku leków refundowanych - najtańsza szczepionka będzie wyznaczała limit w grupie limitowej. Planuje się, że odpłatność za te produkty będzie wynosić 30 lub 50 procent.

Ministerstwo chce również poprawić dostęp do terapii ultrarzadkich. W tym przypadku mówimy o chorobach, które występują nie częściej niż u jednej osoby na 50 tys. mieszkańców.

Nowością w systemie refundacyjnym będzie prowadzenie zasady compassionate use, określonej w polskiej ustawie jako program indywidualnego zastosowania. Zasada polega na udostępnieniu leku ratującego życie, kiedy jest on jeszcze w fazie badań klinicznych lub dopiero jest poddawany ocenie o dopuszczenie do obrotu.

Wśród zmian jest również propozycja mająca ułatwić refundację leków pochodzących z importu równoległego oraz zmianę częstości publikacji wykazów refundacyjnych. Obecnie nowe listy ukazują się co dwa miesiące. Po zmianie prawa będą ogłaszane raz na kwartał.

- Ministerstwo zdrowia zakłada też refundację leków zgodnie z aktualną wiedzą medyczną. Obecnie odbywa się to w oparciu o zapisy z Charakterystyki Produktu Leczniczego. Leki będą mogły być zatem refundowane w pełnym zakresie zastosowań i wskazań, bez względu czy lek ma rejestrację w danym wskazaniu czy nie - podkreślał ekspert.

Jego zdaniem, to w praktyce oznacza, że zwiększy się liczba wskazań, w których lekarze będą mogli ordynować dany lek. - Autorzy projektu zabezpieczyli się przed nadmiernymi wydatkami, przewidując dla tej kategorii instrumenty podziału ryzyka, które przesuwają ryzyko zwiększonych wydatków na leki w niezarejestrowanych wskazaniach na producentów - zauważył dr Zysk.

- Moim zdaniem, producenci nie będą chcieli zamieszczać swoich leków w tej kategorii stosowania poza wskazaniami, by nie zarazić się na ryzyko - dodał.

Więcej informacji z piątkowej debaty wkrótce.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.