Opinia prawna Biura Analiz Sejmowych

POLITYKA LEKOWA

Autor: sejm.gov.pl/ rynekaptek.pl   10-06-2015, 14:53

Opinia prawna Biura Analiz Sejmowych

Z analizy obowiązujących przepisów wynika, iż marża hurtowa w wysokości 5% urzędowej ceny zbytu obowiązuje także polskiego przedsiębiorcę hurtowego, który prowadzi obrót hurtowy produktami leczniczymi objętymi refundacją, z przedsiębiorcą hurtowym prowadzącym działalność poza granicami RP - ocenia BAS.

Biuro Analiz Sejmowych przygotowało opinię prawną dotyczącą stosowania marży hurtowej w przypadku sprzedaży hurtowej leku przez polskiego przedsiębiorcę hurtowego przedsiębiorcy zagranicznemu.

Urzędowa marża hurtowa w obrocie hurtowym produktami leczniczymi została wprowadzona w art. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków. Zgodnie z tym przepisem ustala się urzędową marżę hurtową w wysokości 5% urzędowej ceny zbytu (ust. 1).

Obowiązkiem stosowania urzędowej marży hurtowej określonej w ustawie zostały objęte:
1) leki, dla których została wydana decyzja o objęciu refundacją,
2) leki sprowadzane w ramach importu docelowego, dla których została wydana decyzja o objęciu refundacją
3) leki recepturowe,
4) leki o kategorii dostępności Rp (wydawane z przepisu lekarza) lub Rpz (wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania), dla których nie została wydana decyzja o objęciu refundacją.

W komentarzu wskazuje się, iż przedstawiona regulacja ma charakter niekompletny. Nie uwzględniono w niej m. in. kwestii występowania w obrocie podmiotów zagranicznych. Zagadnienie to należy zatem oceniać w świetle całokształtu przepisów prawa farmaceutycznego, w szczególności ustawy – Prawo farmaceutyczne.

Zgodnie z art. 7 ust. 2 ustawy o refundacji obowiązek stosowania marży hurtowej mają przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne. (...) Ustawodawca wskazuje także w ustępie 4 tego przepisu, że obrotem hurtowym w rozumieniu ust. 3 jest wywóz produktów leczniczych z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz przywóz produktów leczniczych z terytorium państw członkowskich Unii Europejskiej lub Państw Członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.