Ostodronic wycofany z aptek

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   02-11-2010, 12:57

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Ostodronic.

Wycofany zostaje lek w tabletkach,70 mg numer serii: JK8681, data ważności: 01.2013; numer serii: JL2571, data ważności: 01.2013; podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe BV, Holandia.

Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego Holandii, dotyczącą wady jakościowej przedmiotowych serii produktu leczniczego oraz decyzję własną przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww serii. Przyczyną podjęcia decyzji jest stwierdzenie w trakcie badań stabilności niezgodnego ze specyfikacją zbyt krótkiego czasu rozpadu tabletek.

Więcej: www.gif.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH