Petycja: każdy lek doustny powinien być dostępny w różnych postaciach

POLITYKA LEKOWA

Autor: MZ/rynekaptek.pl   25-01-2018, 08:56

Petycja: każdy lek doustny powinien być dostępny w różnych postaciach Autor petycji wnosi o lek był dostępny dla personelu medycznego w postaci: tabletek, maści, granulek, płynu do rozpuszczania, czy iniekcji (Fot. Archiwum)

Do Rzecznika Praw Obywatelskich, Rzecznika Praw Pacjenta, resortu zdrowia, GIF oraz URPL została skierowana petycja w sprawie wprowadzenia do obrotu innych postaci farmaceutycznych dostępnych na rynku leków. Odpowiedzi na petycję udzielił Departament Polityki Lekowej i Farmacji MZ.

Autor petycji zaproponował, aby leki antyandrogeniczne i hormonalne przez infuzję i iniekcję dożylną, podskórną były opracowane dla osób, które mają problemy z żołądkiem i przełykiem w przypadku refluksu i umieszczenie wymienionych leków w wykazie leków zamkniętych w ośrodkach zdrowia i na oddziałach szpitalnych.

Autor podał przykład Apapu, który zawiera paracetamol w postaci tabletek i również iniekcji dożylnej w tym infuzji w celu szybkiego podawania leków i niemożności podania leku doustnie.

Autor petycji wniósł poza tym, aby lek lub substancja produktu leczniczego była dostępna dla personelu medycznego w postaci: tabletek, maści, granulek, płynu do rozpuszczania, iniekcji, infuzji, pastylek.

Wniosł także, aby opracowano podawanie leków hormonalnych do kroplówek w postaci płynu wieloelektrolitowego PWE, chlorku sodu (soli fizjologicznej) NaCI, a także wody destylowanej, glukozy, witamin.

Odpowiedzi na przedmiotową petycję udzielił Departament Polityki Lekowej i Farmacji MZ.

Wskazał, że warunkiem uzyskania pozwolenia jest wystąpienie przez podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie leku na rynek, określony w art. 2 pkt 24 ustawy, z wnioskiem do prezesa URPL o dopuszczenie do obrotu leku zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy.

Resort podkreślił, że złożenie wniosku powoduje wszczęcie postępowania o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku. Zgodnie z art. 18 ust. 1 ustawy, powyższe postępowanie powinno się zakończyć w terminie nie dłuższym niż 210 dni od dnia złożenia wniosku.

MZ zaznaczyło, że lek dopuszczony do obrotu podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Polski, który prowadzi prezes URPL.

Mając na uwadze powyższe, Ministerstwo Zdrowia wyjaśniło, że nie ma możliwości ingerowania w zakres składanych do URPL wniosków . Nie ma również prawnych możliwości na przebiegające w tym zakresie postępowania.

Więcej: http://www.bip.mz.gov.pl

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH