Petycja w sprawie refundacji leków Nusinersen i Translarna

POLITYKA LEKOWA

Autor: MZ/rynekaptek.pl   23-03-2017, 15:40

Petycja w sprawie refundacji leków Nusinersen i Translarna Petycja ws. objęcia refundacją leków na DMD oraz SMA.

Do Ministerstwa Zdrowia wpłynęła petycja w sprawie wpisania na wykaz refundowany leków Nusinersen oraz Translarna. Resort odpowiada, że nad produktem Nusinersen wciąż trwają badania, z kolei postępowanie o refundację leku Translarna jeszcze nie zostało zakończone.

Autor petycji, który sam cierpi na dystrofię mięśni Duchenne`a wskazuje, że choroba "całkowicie odbiera możliwość samodzielnego życia”.

Jak pisze, Translarna zawiera substancję czynną ataluren i jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z DMD powyżej 5 lat, którzy są w stanie chodzić.

Podkreśla, że lek obecnie stosowany jest przez mała grupę pacjentów z DMD, w których choroba jest spowodowana przez określoną wadę genetyczną w genie dystrofiny.

Autor petycji prosi także o refundację leku Nusinersen stosowanego w terapii na rdzeniowy zanik mięśni (SMA).

W odpowiedzi na petycję, resort zdrowia wyjaśnia, że Nusinersen nie jest w chwili obecnej dopuszczony do obrotu oraz nie pozostaje w obrocie w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Oznacza to, że nie jest on jeszcze zarejestrowany w Polsce oraz wciąż trwają nad nim badania.

„W przypadku, gdy produkt Nusinersen zostanie dopuszczony do obrotu na terenie Polski, zgodnie z art. 24 ustawy o refundacji wnioskodawca będzie mógł złożyć wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu tego leku” – czytamy.

Odnosząc się natomiast do refundacji leku Translarna (ataluren) w ramach programu lekowego „Leczenie dystrofii mięśniowej typu Duchenne’a powodowanej mutacją nonsensowną (nmDMD) (ICD-10: G71.0)” resort zdrowia informuje, że do ministerstwa został złożony stosowny wniosek refundacyjny, co rozpoczęło postępowanie administracyjne w przedmiotowym zakresie.

Następnie wniosek został skierowany do AOTMIT celem przygotowania stanowiska Rady Przejrzystości oraz rekomendacji Prezesa Agencji. Ten, biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, uważa za niezasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Translarna we wnioskowanym wskazaniu.

Jak wyjaśnia MZ, podstawowym ograniczeniem dotyczącym skuteczności wnioskowanej terapii jest brak informacji na temat wpływu stosowania terapii atalurenem na całkowite przeżycie pacjentów oraz wiek utraty zdolności chodzenia, co jest kluczowym zagadnieniem w rozpatrywanym wskazaniu.

Jednocześnie resort wskazuje, że postępowanie o objęcie refundacją leku Translarna jeszcze się nie zakończyło. Wniosek jest po negocjacjach cenowych z Komisją Ekonomiczną oraz wydaniu uchwały Komisji Ekonomicznej.

Więcej: http://www.bip.mz.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.