Polskie zamienniki będą sprzedawane poza UE już w przyszłym roku?

POLITYKA LEKOWA

Autor: rp.pl/rynekaptek.pl   05-10-2018, 10:48

Polskie zamienniki będą sprzedawane poza UE już w przyszłym roku? Istnieje szansa, że polskie firmy mogłyby produkować generyki na rynki nieobjęte SPC już w przyszłym roku (Fot. Archiwum)

Ministerstwo Zdrowia popiera działania zmierzające do tego, by polscy producenci mogli wysyłać swoje leki za granicę wcześniej, niż przewiduje rozporządzenie PE i Rady w sprawie dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych - przekonuje wiceminister zdrowia, Marcin Czech.

Resort zdrowia i polscy przedsiębiorcy walczą o zmiany w prawie europejskim, które umożliwiłyby krajowym producentom wytwarzanie leków generycznych, czyli odpowiedników tych objętych dodatkową ochroną patentową na rynki państw trzecich - przypomina "Rzeczpospolita".

Chodzi o projekt nowelizacji rozporządzenia nr 469/2009 ws. dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych – COM (2018) 317, który jest przedmiotem prac zarówno Parlamentu Europejskiego, jak i RE, czyli państw członkowskich.

Dodatkowe prawo ochronne, czyli Supplementary Protection Certificate (SPC) wydłuża 20-letni okres ochrony patentowej leków maksymalnie o pięć lat, dając koncernom produkującym leki oryginalne, zazwyczaj międzynarodowym potentatom, dodatkową wyłączność rynkową.

Jak pisze gazeta, ważne jest jednak nie tylko samo zniesienie zakazu produkcji generyków na inne rynki państw trzecich, ale także termin jego wejścia w życie.

– Projekt nowelizacji zakłada, że rozwiązanie ma dotyczyć tylko SPC udzielonego po wejściu w życie nowelizacji. To znaczyłoby, że polskie firmy muszą czekać kolejnych dziesięć lat – tłumaczy prawnik Grzegorz Rychwalski, wiceprezes PZPPF i autor analizy SPC dla polskich parlamentarzystów.

Jeżeli prace nad projektem zakończą się jeszcze przed upływem obecnej kadencji europarlamentu, czyli przed połową marca przyszłego roku, polskie firmy mogłyby produkować generyki na rynki nieobjęte SPC już w przyszłym roku.

Wiceminister Marcin Czech zapewnia, że Ministerstwo Zdrowia popiera działania zmierzające do tego, by polscy producenci mogli wysyłać swoje leki za granicę wcześniej, niż przewiduje rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 469/2009 w sprawie dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych.

Więcej: www.rp.pl

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH