Pozwolenie na Rivotril wygasło w 2008 roku

POLITYKA LEKOWA

Autor: LJ/ rynekaptek.pl   15-04-2016, 09:20

Pozwolenie na Rivotril wygasło w 2008 roku

Poseł Waldemar Andzel dopytuje w imieniu pacjentów resort zdrowia o lek Rivotril. Produkt "zniknął" kilka lat temu z aptek, a pacjenci muszą zaopatrywać się w produkt poza granicami, bez refundacji oczywiście. Dlaczego?

Poseł przypomina, że ten produkt był stosowany przez lata przez osoby cierpiące na epilepsję. Jego zażywanie łagodziło napady padaczki oraz zapobiegało kolejnym atakom.

- Aktualnie Rivotril jest w naszym kraju niedostępny. Po zniknięciu z polskich aptek Rivotrilu, chorym zaczęto przepisywać zamiennik specyfiku w postaci leku Clonazepamum. Clonazepamum zawiera podobny do Rivotrilu skład, jednak jego działanie wielu pacjentów ocenia negatywnie. W opinii chorych oraz lekarzy zażywanie Clonazepamum może wywoływać bardzo negatywne skutki uboczne, które mogą prowadzić nawet do śmierci - opisuje poseł.

Dodaje: - Chorzy, którzy chcą w dalszym ciągu leczyć się poprzez przyjmowanie Rivotrilu, zmuszeni są zaopatrywać się w medykament ten poza granicami naszego kraju. Jest to rzecz jasna duże utrudnienie, szczególnie dla osób cierpiących na epilepsję. Poza tym zakup leku tego w kraju innym niż w Polsce uniemożliwia skorzystanie z refundacji, co wiąże się z dodatkowym obciążeniem finansowym.

Sprawa zniknięcia z polskich aptek Rivotrilu - jak to ujął poseł Andzel, związana jest z prowadzonym przed laty procesem harmonizacji dokumentacji medycznej produktów leczniczych.

W ramach Traktatu Akcesyjnego Polska zobowiązała się do dostosowania dokumentacji rejestracyjnej wszystkich leków do obowiązujących na ten czas wymogów rejestracyjnych w UE. Dla produktów dojrzałych, dopuszczonych do obrotu w "starej unii" a także w Polsce, wiele lat wcześniej, oznaczało to niejednokrotnie przygotowanie dokumentacji de novo.

Jak szacowano, dostosowanie dokumentacji produktów leczniczych do wymogów UE kosztowało polskich producentów ponad 1 mld zł. Firmy nie były zainteresowane ponoszeniem kosztów harmonizacji w przypadku niektórych produktów odtwórczych, generujących niską sprzedaż. Około 200 produktów, których wytwórcy złożyli wnioski o dostosowanie dokumentacji, nie przeszła pozytywnie weryfikacji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

W związku z tym, wiele firm zarówno innowacyjnych, jak i generycznych, decydowało się nie harmonizować pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, w sytuacjach kiedy na rynku dostępne były alternatywne terapie, często w dużo korzystniejszych dla pacjenta cenach. W związku z tym w 2008 roku wygasło wiele pozwoleń.

Ten los spotkał właśnie lek, o który teraz upomina się poseł Wandzel.

- Ponieważ w Polsce szeroko stosowanym odpowiednikiem leku Rivotril był Clonazepam, nie harmonizowaliśmy Rivotrilu i pozwolenie wygasło w 2008 roku - potwierdza Paweł Wakor z biura prasowego firmy Roche.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.