Sejm: nowe regulacje dot. udostępniania i stosowania produktów biobójczych

POLITYKA LEKOWA

Autor: Sejm/rynekaptek.pl   08-10-2015, 13:26

Sejm: nowe regulacje dot. udostępniania i stosowania produktów biobójczych

Sejm podczas 102. posiedzenia 8 października zajmie się senackimi poprawkami zgłoszonymi do uchwalonej 11 września 2015 r. ustawy o produktach biobójczych. Ma ona umożliwić stosowanie rozporządzenia unijnego nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych.

Rozporządzenie poprawia swobodny przepływ produktów biobójczych na terenie UE, jednocześnie zapewniając wysoki poziom ochrony ludzi, zwierząt oraz środowiska. Ustawa wprowadza m.in. zasady zatwierdzania substancji czynnych oraz udostępniania produktów biobójczych i ich stosowania, w tym także zasady wzajemnego uznawania pozwoleń oraz handlu równoległego.

M.in. możliwy będzie handel równoległy produktem biobójczym, na który udzielono pozwolenia w innym kraju UE. Ustawa wprowadza też pozwolenie wydawane w ramach procedury uproszczonej – dla produktów spełniających określone kryteria, np. brak w składzie substancji potencjalnie niebezpiecznej – czytamy na stronie Sejmu RP.

Nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy oraz rozporządzenia, obok Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Państwowej Inspekcji Pracy, Państwowej Straży Pożarnej, Straży Granicznej i organów celnych, Inspekcji Handlowej i Inspekcji Ochrony Środowiska, będzie sprawować Wojskowa Inspekcja Sanitarna.

Większy będzie też zakres kontroli.  Ustawa zaostrza kary za nieprzestrzeganie przepisów. Np. za wprowadzenie do obrotu produktów biobójczych bez pozwolenia grozić będzie grzywna, kara ograniczenia lub pozbawienia wolności do 2 lat. Obecnie jest to grzywna, areszt lub obie te kary łącznie.

W ustawie doprecyzowano działania związane z kontrolą zatruć produktami biobójczymi. M.in. lekarz, ratownik medyczny i pielęgniarka będą mieli obowiązek zgłaszania każdego przypadku zatrucia takimi produktami. Zatrucie produktem biobójczym będzie musiał też zgłaszać podmiot odpowiedzialny za jego wprowadzanie do obrotu.

Główny Inspektor Sanitarny, Komendant Główny Państwowej Straży Pożarnej oraz prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów będą musieli co pięć lat przedkładać prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych sprawozdanie dotyczące dostępnych na rynku produktów biobójczych. 1 października br. Senat wprowadził do ustawy 3 poprawki o charakterze redakcyjnym.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH