Serie pantoprazolu, omeprazolu i efferalganu forte wycofane z obrotu

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   22-10-2010, 08:41

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu produkt leczniczy pantoprazol firmy Sandoz.

Lek jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 40 mg, 1 fiolka,

numer serii: AP9318, data ważności: 06.2011;
numer serii: AS2330, data ważności: 07.2011;
numer serii: A56636, data ważności: 07.2011;

podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH.

Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego Republiki Słowenii dotycząca możliwości wystąpienia problemów z zapewnieniem sterylności wymienionych serii produktu.

Wycofany zostaje także produkt omeprazol firmy Teva, proszek do sporządzania roztworu do infuzji,40 mg, numer serii: H016, data waśności: 04.2012; podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym lnstytucie Leków, z których wynika, że pobrana próbka produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zawyżoną ilość nieznanego, pojedynczego zanieczyszczenia.

Wycofany zostaje również efferalgan forte, tabletki musujące, 1 g, numer serii: M5012, data ważności 06.2013; podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Polska.

Do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wstrzymaniu w obrocie pzedmiotowej serii produktu. Przyczyną podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie w ulotce dla pacjenta błędnie podanej informacji o dawce jednorazowej w wysokości 2 g (2 tabletki).
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH