SMA: najdroższy lek na świecie niedługo trafi do Europy. Będą kłopoty z refundacją?

POLITYKA LEKOWA

Autor: onet.pl/rynekaptek.pl   27-11-2019, 11:35

SMA: najdroższy lek na świecie niedługo trafi do Europy. Będą kłopoty z refundacją? Cenę za lek ustalono na 1,9 mln euro (Fot. Archiwum)

Lek Zolgensma na SMA - innowacyjna terapia dopuszczona w USA w maju tego roku - jak dotąd daje najlepsze rezultaty w leczeniu tej choroby. Jednocześnie jest to również najdroższa terapia, jaka kiedykolwiek powstała. EMA jest w trakcie oceny leku i oczekuje się, że zaleci jego zatwierdzenie w Europie na początku 2020 roku.

Dopuszczony w USA lek na rdzeniowy zanik mięśni, kosztuje prawie dwa miliony euro, ale rządy unijne uchylają się od jego refundacji, dopóki nie uzyska europejskiej autoryzacji - podaje onet.pl.

W Europie lek ma szansę na dopuszczenie wiosną przyszłego roku. Jak pisze portal, wejście Zolgensmy na rynek Unii nastąpi w czasie, gdy Europa jest już mocno podzielona w kwestii cen leków, a firmy farmaceutyczne i rządy czasami obarczają się wzajemnie odpowiedzialnością za brak dostępu pacjentów do ratujących życie terapii.

Krytycy ostrzegają, że jeśli Zolgensma będzie refundowana w wyniku presji publicznej, firmy farmaceutyczne mogą wykorzystać to jako sposób na sprzedaż wszelkich nowych leków przed ich autoryzacją.

- Istnieje realne zagrożenie stworzenia w tej sferze toksycznego klimatu - ostrzegł Martin Seychell z unijnej Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności (DG SANTE), przemawiając na konferencji farmaceutycznej w Brukseli na początku listopada br.

Tak się już na przykład stało w Belgii, gdzie belgijska minister zdrowia Maggie De Block skrytykowała postawę Novartisa, potentata farmaceutycznego i właściciela AveXis, firmy, która wymyśliła Zolgensma. Novartis uzasadnił wysoką cenę, porównując ją z tym, ile kosztowałaby zatwierdzona już w Europie terapia Spinraza dla dzieci ze SMA.

– Nie można żądać cen, które nie są proporcjonalne do rzeczywistych kosztów związanych z opracowaniem terapii, tylko dlatego, że jest ona przełomowa – powiedziała, dodając, że firmy farmaceutyczne często otrzymują dużą pomoc publiczną, na przykład poprzez finansowane przez państwo badań i infrastruktury lub korzystne opodatkowanie. 

W Unii jedna rządy niektórych krajów zgodziły się na refundację leku Zolgensma w pojedynczych przypadkach w ramach specjalnych procedur.

Portugalia i Francja zastosowały tzw. tymczasowe zezwolenie na użytkowanie, które organy ds. zdrowia wydają na zasadzie jednostkowych przypadków, zazwyczaj na wniosek lekarza wystawiającego receptę, jeżeli oczekuje się, że terapia pomoże pacjentowi. Najpierw władze płacą pełną cenę, a potem zniżki, które są negocjowane z producentami leków po zatwierdzeniu terapii, są stosowane z mocą wsteczną.

Natomiast, jak informuje Evert Jan van Lente, dyrektor ds. europejskich w niemieckim zakładzie ubezpieczeń zdrowotnych AOK, Niemcy zdecydowały się zapłacić za kilka przypadków, w których zażądano zwrotu kosztów. - Nie jest jednak jasne, czy istnieje wymóg prawny, aby ubezpieczyciel płacił za Zolgensmę - zaznaczył.

Więcej: onet.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH