Waciki dołączone do PegIntronu wycofywane z rynku

POLITYKA LEKOWA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   11-02-2011, 12:18

Triad Group wycofuje z obrotu waciki dołączone do leku PegIntron, z powodu skażenia bakterią.

Firma Schering-Plough Polska należąca do spółki Merck Co, uzyskała informacje o wycofaniu z rynku wacików nasączonych alkoholem, które zostały wyprodukowane przez Triad Group w USA.

Wycofanie obejmuje gaziki zapakowane i dostarczane wraz z następującymi produktami leczniczymi firmy Merck: PegIntron (Peginterferon alfa-2b) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym: 50 ug/0,5 ml, 80 ug/0,5 ml, 100 ug/0,5 ml, 120 ug/0,5 ml, 150 ug/0,5 ml i produktu leczniczego IntronA (Interferon alfa-2b) roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym: 18 milionów j.m., 30 milionów j.m., oraz IntronA (Interferon alfa-2b) roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 25 milionów j.m./2,5 ml.

Zgodnie z informacjami opublikowanymi na witrynie Medwatch amerykańskiej Agencji FDA, procedura wycofania została zainicjowana przez Triad Gropu wskutek obaw o potencjalne skażenie produktów bakteriami Bacillus cereus.

Zgodnie z komunikatem FDA stosowanie skażonych wacików nasączonych alkoholem może prowadzić do zagrażających życiu zakażeń szczególnie w populacjach obarczonych ryzykiem, w tym pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej oraz u pacjentów poddawanych procedurom chirurgicznym.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH