ABC prowadzenia apteki internetowej

PRAWO

Autor: regulaminowo.pl/ rynekaptek.pl   03-07-2015, 15:25

ABC prowadzenia apteki internetowej Poradnik prowadzenia apteki internetowej

Zgodnie z prawem farmaceutycznym dopuszczalne jest prowadzenie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza. O zasadach prowadzenia e-apteki przypomina portal regulaminowo.pl.

Prawnicy serwisu przygotowali spis najważniejszych zmian wprowadzonych znowelizowanym Prawem farmaceutycznym. Zmiany zostały podyktowane przede wszystkim koniecznością dostosowania polskiego prawa do unijnej dyrektywy w zakresie zapobiegania wprowadzaniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych.

Ważną zmianą jest obowiązek zgłoszenia informacji o prowadzeniu wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych do Krajowego Rejestru Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych.

Informacje te należy zgłosić do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego nie później niż na 14 dni przed planowanym rozpoczęciem wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych. Przekazane informacje będą udostępniane publicznie za pomocą systemu teleinformatycznego.

Sankcją niedokonania takiego zgłoszenia jest możliwość cofnięcia zezwolenia przez właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego i grzywna.

Podstawą wydania produktu leczniczego z apteki ogólnodostępnej albo punktu aptecznego w ramach wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych jest zamówienie.

Podmioty prowadzące aptekę ogólnodostępną albo punkt apteczny prowadzące wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych są obowiązane prowadzić ewidencję zamówień produktów leczniczych sprzedanych w drodze wysyłkowej zawierającą:

1) datę złożenia zamówienia;
2) imię i nazwisko osoby składającej zamówienie;
3) nazwę, serię i ilość produktów leczniczych;
4) adres wysyłki;
5) datę realizacji zamówienia.

Ewidencja zamówień jest przechowywana co najmniej przez 3 lata od zakończenia roku kalendarzowego, w którym zrealizowano zamówienie.

Lokal apteki ogólnodostępnej albo punktu aptecznego prowadzących wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych posiada miejsce wydzielone z izby ekspedycyjnej, pomieszczenia magazynowego lub komory przyjęć przeznaczone do przygotowania produktu leczniczego do wysyłki.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH