Atawizm rozwojowy w badaniach klinicznych - minął i już nie wróci

PRAWO

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   29-06-2011, 06:35

Atawizm rozwojowy w badaniach klinicznych - minął i już nie wróci

Wartość badań klinicznych przeprowadzanych w Polsce szacowana jest na miliard złotych. Mogłoby ich być więcej, gdyby nie bariery administracyjne. Pozytywną stroną jest to, że prowadzone są w coraz bardziej transparenty sposób.

Marian Zembala, dyrektor Śląskiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu zauważa problemy, z którymi stykał się przez lata: - Nie wyobrażam sobie rozwoju medycyny bez rozwoju badań, ale jednocześnie przez lata doświadczaliśmy w tym zakresie atawizmu rozwojowego, który teraz wstydliwie pomijamy.

Układ idealny
Profesor Zembala opisuje trwający przez lata model prowadzenia badań w polskich ośrodkach: – „Mizeria finansowa” szpitali sprawiała, że każde badanie kliniczne było „zbawienne” i szybko przechwytywane przez badaczy. Sponsor badania płacił za każdego pacjenta. To z badaczem podpisywana była umowa, często dyrektor szpitala nawet nie wiedział, co było badane. Zdarzało się, że 95 proc. środków dostawał główny badacz.

Inne czynności, jak wypełnianie dokumentacji badania, było wykonywane w godzinach pracy, za którą płacił szpital. Inny „grzech”: rzadko kiedy w steering committee byli Polacy. Zdaniem prof. Zembali, to był atawizm rozwojowy, którego dzisiaj doświadcza Ukraina.

Przestrzega także przed przywoływaniem przykładu Węgier: - Choć tak często przywołujemy Węgry, nikt raczej nie chciałby być w ich sytuacji. To kompletnie rozregulowany rynek, w którym pacjent nie jest na pierwszym miejscu.

Co zatem? - Nasz szpital już w 2003 roku zaproponował proste rozwiązania: każdy program badawczy ma mieć określony cel badawczy i konstrukcję medyczno-kosztową, która jest poddawana analizie nie tylko przez badacza, ale również dyrekcję szpitala.

- Przede wszystkim pada pytanie o wartość medyczną projektu. Jeśli jej nie ma, ambitny ośrodek nie zaangażuje się w przedsięwzięcie. Jeśli wartość medyczna projektu jest duża, a prowadzenie badania uzasadnione, stawiamy kolejne pytanie: ile ono kosztuje i jak rozkładają się koszty poszczególnych składowych – opisuje prof. Zembala.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.