Badania kliniczne: dialog o nowelizacji prawa rozpoczęty

PRAWO

Autor: gcppl.org.pl/ rynekaptek.pl   23-03-2015, 12:36

Badania kliniczne: dialog o nowelizacji prawa rozpoczęty

Przedstawiciele MZ pracujący nad wstępnymi etapami nowelizacji Prawa Farmaceutycznego w zakresie dotyczącym badań klinicznych w związku z Rozporządzeniem EU 536/2014 spotkali się z członkami GCPpl, INFARMY i PolCRO (20 marca 2015r.).

Przed spotkaniem Stowarzyszenie GCPpl przekazało do MZ opracowania, które powstały w ramach prac grup prawnej GCPpl.

W trakcie spotkania Stowarzyszenie GCPpl zaprezentowało proponowane rozwiązania prawne w zakresie systemu oceny etycznej badań klinicznych, odpowiedzialności cywilnej, odszkodowań, ubezpieczeń, odpowiedzialności karnej, opłat urzędowych, ułatwień dla badań niekomercyjnych oraz uzyskiwania zgody przedstawiciela ustawowego w badaniach z udziałem małoletnich.

Rozwiązania proponowane przez Stowarzyszenie GCPpl ostały przyjęte z zainteresowaniem przez MZ i URPL. Uzgodniono również, że dojdzie do kolejnego spotkania w celu zaprezentowania propozycji GCPpl, Infarmy i PolCRO dotyczących pozostałych obszarów wymagających regulacji w polskich przepisach.

Więcej: http://www.gcppl.org.pl/

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH