Dawka substancji ma wystarczyć dla przeprowadzenia skutecznej terapii

PRAWO

Autor: DZP/ rynekaptek.pl   07-10-2016, 09:09

Dawka substancji ma wystarczyć dla przeprowadzenia skutecznej terapii Wprowadzenie tej regulacji uzasadniane jest koniecznością ograniczenia dostępu do produktów, które mogą być wykorzystywane w celach pozamedycznych

Wskazane w projekcie rozporządzenia ministra zdrowia ilości substancji psychoaktywnych w lekach OTC dostępnych w ramach jednorazowej sprzedaży odzwierciedlają dotychczas przyjętą praktykę - ocenia Marta Jaśkiewicz z kancelarii DZP.

Jak pisaliśmy, Ministra Zdrowia przygotował projekt rozporządzenia w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym w ramach jednorazowej sprzedaży.

Podstawą do wydania rozporządzenia jest art. 71a ust. 5 prawa farmaceutycznego, który wejdzie w życie – podobnie jak projektowany akt wykonawczy – 1 stycznia 2017 r.

Jak wskazuje tytuł projektu, określono w nim górne limity zawartości następujących substancji psychoaktywnych w lekach z kategorii OTC:

pseudoefedryny (max. zawartość: 720 mg/op.),
kodeiny (max. zawartość: 150 mg/op.),
dekstrometorfanu (max. zawartość: 360 mg/op.).
niezależnie od soli, w której substancje te występują.

Wprowadzenie tej regulacji uzasadniane jest koniecznością ograniczenia dostępu do produktów, które mogą być wykorzystywane w celach pozamedycznych, w tym także do produkcji narkotyków. Limity zostały więc określone w taki sposób, aby dawka substancji była wystarczająca dla przeprowadzenia skutecznej terapii w dopuszczalnym okresie bezpiecznego leczenia dla jednej osoby.

- Ustalając je Minister Zdrowia oparł się na doświadczeniach innych państw UE oraz analizie Charakterystyk Produktów Leczniczych. Wskazane powyżej ilości odzwierciedlają dotychczas przyjętą praktykę – zawartość ww. substancji w produktach leczniczych OTC dostępnych na rynku – co do zasady – nie przekracza wartości wskazanych w projektowanych przepisach - wyjaśnia prawnik.

Projekt poddany został pod konsultacje społeczne, które potrwają do 27 października 2016 r. Zachęcamy do zapoznania się z pełnym tekstem oraz uzasadnieniem do niego na stronach Rządowego Centrum Legislacji.

Więcej: https://blog.dzp.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.