EMA: potrzebujemy jednej definicji niedoboru leku

PRAWO

Autor: StER/ rynekaptek.pl   05-02-2016, 13:22

EMA: potrzebujemy jednej definicji niedoboru leku Europejska Agencja przypomina, że brak jest definicji, a jeśli są, różnią się między sobą

Prawie dwie trzecie państw członkowskich nie posiada definicji niedoboru produktu leczniczego oraz brak jest konsensusu w zakresie tego, co w praktyce ten termin oznacza – zauważyła Europejska Agencja Leków.

Brak tego konsensusu występuje również pomiędzy tymi krajami, które pisemnie sformułowały taką interpretację.

"Brak wspólnej definicji niedoboru przekłada się na zróżnicowane w obrębie Europy podejście do raportowania takich przypadków, a w konsekwencji stanowi przeszkodę dla możliwości wypracowanie spójnego podejścia do zarządzania przypadkami niedoborów" - uważa Agencja.

Zdaniem EMA potrzebna jest zharmonizowana definicja niedoboru leku oraz zgodność w zakresie rozumienia rozwoju potencjalnych zakłóceń w podaży. To niektóre z wniosków, zaprezentowanych w raporcie podsumowującym spotkanie EMA z interesariuszami rynku ochrony zdrowia, na temat proaktywnego podejścia do zapobiegania niedoborom.

Raport dostępny jest na stronie Stowarzyszenia Eksporterów Równoległych (StER)

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH