EMA: potrzebujemy jednej definicji niedoboru leku

PRAWO

Autor: StER/ rynekaptek.pl   05-02-2016, 13:22

EMA: potrzebujemy jednej definicji niedoboru leku Europejska Agencja przypomina, że brak jest definicji, a jeśli są, różnią się między sobą

Prawie dwie trzecie państw członkowskich nie posiada definicji niedoboru produktu leczniczego oraz brak jest konsensusu w zakresie tego, co w praktyce ten termin oznacza – zauważyła Europejska Agencja Leków.

Brak tego konsensusu występuje również pomiędzy tymi krajami, które pisemnie sformułowały taką interpretację.

"Brak wspólnej definicji niedoboru przekłada się na zróżnicowane w obrębie Europy podejście do raportowania takich przypadków, a w konsekwencji stanowi przeszkodę dla możliwości wypracowanie spójnego podejścia do zarządzania przypadkami niedoborów" - uważa Agencja.

Zdaniem EMA potrzebna jest zharmonizowana definicja niedoboru leku oraz zgodność w zakresie rozumienia rozwoju potencjalnych zakłóceń w podaży. To niektóre z wniosków, zaprezentowanych w raporcie podsumowującym spotkanie EMA z interesariuszami rynku ochrony zdrowia, na temat proaktywnego podejścia do zapobiegania niedoborom.

Raport dostępny jest na stronie Stowarzyszenia Eksporterów Równoległych (StER)

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH