EMA: potrzebujemy jednej definicji niedoboru leku

PRAWO

Autor: StER/ rynekaptek.pl   05-02-2016, 13:22

EMA: potrzebujemy jednej definicji niedoboru leku Europejska Agencja przypomina, że brak jest definicji, a jeśli są, różnią się między sobą

Prawie dwie trzecie państw członkowskich nie posiada definicji niedoboru produktu leczniczego oraz brak jest konsensusu w zakresie tego, co w praktyce ten termin oznacza – zauważyła Europejska Agencja Leków.

Brak tego konsensusu występuje również pomiędzy tymi krajami, które pisemnie sformułowały taką interpretację.

"Brak wspólnej definicji niedoboru przekłada się na zróżnicowane w obrębie Europy podejście do raportowania takich przypadków, a w konsekwencji stanowi przeszkodę dla możliwości wypracowanie spójnego podejścia do zarządzania przypadkami niedoborów" - uważa Agencja.

Zdaniem EMA potrzebna jest zharmonizowana definicja niedoboru leku oraz zgodność w zakresie rozumienia rozwoju potencjalnych zakłóceń w podaży. To niektóre z wniosków, zaprezentowanych w raporcie podsumowującym spotkanie EMA z interesariuszami rynku ochrony zdrowia, na temat proaktywnego podejścia do zapobiegania niedoborom.

Raport dostępny jest na stronie Stowarzyszenia Eksporterów Równoległych (StER)

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.