Gdzie ten zakaz łączenia hurtu i detalu?

PRAWO

Autor: LJ/ rynekaptek.pl   08-09-2017, 12:03

Gdzie ten zakaz łączenia hurtu i detalu? Komisja prawnicza rozpatrzyła projekt nowelizacji ustawy Pf przedstawiony przez ministra zdrowia

RCL pyta Ministra Zdrowia, dlaczego do projektu noweli ustawy Prawo farmaceutyczne nie wprowadzono zmian dotyczących uzupełnienia katalogu przesłanek do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej o fakt prowadzenia apteki.

Rządowe Centrum Legislacji w piśmie do Ministra Zdrowia przedstawiło swoje uwagi dotyczące projektu nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Komisja prawnicza, po przeanalizowaniu projektu informuje, że dokument budzi kilka wątpliwości, ponieważ odbiega od ustaleń przyjętych przez Stały Komitet Rady Ministrów z dnia 6 lipca 2017 roku.

Komisja wskazuje, że w projekcie nie wprowadzono zmian dotyczących uzupełnienia katalogu przesłanek do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej określonego w art. 81 ustawy Prawo farmaceutyczne o fakt prowadzenia działalności polegającej na prowadzeniu apteki lub punktu aptecznego oraz pośrednictwie w obrocie produktami leczniczymi, a także o fakt złożenia wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie tego typu działalności.

Powyższa uwaga odnosiła się także do dokonania zmian w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej umożliwiających wykluczenie rejestracji działalności leczniczej w przypadku podmiotu prowadzącego aptekę lub punkt apteczny, pośrednika w obrocie produktami leczniczymi oraz hurtownika.

Co ma być raportowane
Jak zauważa komisja, w sposób nieodpowiadający ustaleniom SKRM zostały zrealizowane postulaty Ministra Rozwoju i Finansów dotyczące wyłączenia, co do zasady, z obowiązku przekazywania przez podmioty uczestniczące w łańcuchu dystrybucji produktów leczniczych do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi informacji o produktach leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza – OTC.

Zgodnie z ustaleniami SKRM, powyższe uwagi Ministra Rozwoju i Finansów miały zostać uwzględnione przez uzupełnienie projektu ustawy o upoważnienie dla ministra właściwego do spraw zdrowia do określenia, w drodze rozporządzenia, „listy produktów leczniczych”, w odniesieniu do których będzie istniał obowiązek przekazywania danych do ZSMOPL.

- W związku z takim rozstrzygnięciem SKRM kryteria, jakie ma spełniać produkt leczniczy, aby podlegał monitorowaniu przy użyciu ZSMOPL, powinny zostać określone w ustawie, a rozporządzenie wydawane na podstawie dodanego upoważnienia powinno dotyczyć wyłącznie wykazu produktów leczniczych podlegających temu monitorowaniu ustalonemu na podstawie ustawowych

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.