GIF: Avandia i zioła liści melisy wycofane z obrotu

PRAWO

Autor: GIF/rynekaptek.pl   28-10-2010, 14:26

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie leku Avandia oraz serię ziół liści melisy.

W przypadku tabletek powlekanych 4 i 8 mg Avandia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wszystkich serii ww. produktów leczniczych.

Przyczyną wycofania jest decyzja European Medicines Agency dotycząca zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających rozyglitazon na rynkach Unii Europejskiej w związku z ryzykiem sercowo-naczyniowym.

W przypadku liści melisy, ziół do zaparzania w saszetkach numer serii: 800910, do Głównego inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbki przedmiotowego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zbyt wysoka liczbę grzybów oraz liczbę Escherichia coli.

 

Więcej: www.gif.gov.pl
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH