GIF: Gembin – wycofanie z obrotu

PRAWO

Autor: GIF, ms/rynekaptek.pl   02-02-2015, 09:01

GIF: Gembin – wycofanie z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją Nr 3/WC/2015 wycofał z  obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Gembin (Gemdtabinum), 40 mg/ml (podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC chf. Islandia).

Chodzi o koncentrat do sporządzania roztworu do Infuzji numer serii:49T0091, data ważności: lipiec 2017 r.

30 stycznia 2015 r. do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu tej serii produktu leczniczego Gembin. Decyzja została podjęta w związku z otrzymanym zgłoszeniem podejrzenia niespelnienia wymagań jakościowych, dotyczącym obecności w fiolkach wykrystalizowanego produktu leczniczego. 

Więcej: gif.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH