GIF: nakaz wycofania reklam leków stosowanych w psychiatrii

PRAWO

Autor: GIF/rynekaptek.pl   14-09-2010, 12:49

Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje spółce Sandoz Polska zaprzestanie prowadzenia niezgodnej z obowiązującymi przepisami reklamy produktów leczniczych Zapilux, Aurex oraz Paxtin.

Reklamy były zamieszczone w formie ogłoszenia reklamowego, w czasopiśmie „Psychiatria”. 

Zdaniem GIF zakres danych dotyczących dawkowania i sposobu podawania, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania oraz działań niepożądanych nie odpowiada zakresowi tych danych zawartych w odpowiednich rozdziałach zatwierdzonej Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Zdaniem firmy, w przypadku produktu Zapilux w reklamie omyłkowo zostały pominięte te działania niepożądane, które występują „bardzo rzadko (<1/10000)”. Spółka zapewniła, że brakująca informacja została uzupełniona.

GIF jednak stwierdził, że nie wszystkie informacje zostały uzupełnione. „W ogłoszeniu reklamowym, w części dotyczącej dawkowania i sposobu podawania, producent nie zamieścił informacji dodatkowych zawartych w ChPL, które mają zastosowanie: w leczeniu schizofrenii, w leczeniu epizodu maniakalnego, w profilaktyce nawrotów w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby oraz w sytuacji, w której występuje więcej niż jeden czynnik, który może spowalniać metabolizm. Ponadto, zostały pominięte informacje dodatkowe dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania” – wyjaśnia Inspektor Farmaceutyczny.

Również w przypadku produktów leczniczych Aurex i Paxtin, zdaniem GIF, informacje zawarte w reklamie dotyczące właściwego stosowania leku, dawkowania i sposobu podania, przeciwwskazania, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, nie odpowiadają zakresom tych danych zawartych w ChPL.


Więcej: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.