GIF: reklama tych leków jest niezgodna z ChPL i wprowadza w błąd

PRAWO

Autor: GIF/rynekaptek.pl   29-11-2018, 09:24

GIF: reklama tych leków jest niezgodna z ChPL i wprowadza w błąd W przedmiotowej reklamie zachodziło podejrzenie naruszenia przepisu ustawy - Prawo farmaceutyczne (Fot. Archiwum)

GIF nakazał spółce Aflasigma Polska natychmiastowe wstrzymanie niezgodnej z obowiązującymi przepisami reklamy leków Vessel Due F 250 LSU i Vessel Due 300 LSU, roztwór do wstrzykiwań, kierowanej do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Dlaczego?

Reklama była publikowana w formie folderu zawierającego m.in. hasło „Zapewnij swojemu pacjentowi miękkie lądowanie”.

W przedmiotowym folderze zamieszczono m.in. informację „Leczenie przeciwobrzękowe i kontynuacja profilaktyki przeciwzakrzepowej po urazach i zabiegach ortopedycznych” oraz grafikę zatytułowaną „Zdjęcie unieruchomienia to nie koniec terapii” z opisu której wynika, że ww. leki mogą być stosowane jako „Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej do 35 dni w okresie pooperacyjnym np. po endoprotezoplastykach stawu biodrowego”.

Odbiorca reklamy otrzymuje zatem przez, że leki są wskazane w leczeniu przeciwobrzękowym oraz w kontynuacji profilaktyki przeciwzakrzepowej po urazach i zabiegach ortopedycznych.

Tymczasem zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego lek Vessel Due F 250 LSU jest wskazany m.in. do stosowania u dorosłych w leczeniu objawowej pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej, czy owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej.

Natomiast wskazania do stosowania dla leku Vessel Due 300 LSU obejmują leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej, leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu.

Powołując się na treść zawartą w ChPL Inspektorat stwierdza, że informacje w niej zawarte, jak również w ulotce dla pacjenta, w żaden sposób nie potwierdzają jakoby leki Vessel Due mogły być stosowane w leczeniu przeciwobrzękowym i kontynuacji profilaktyki przeciwzakrzepowej po urazach i zabiegach ortopedycznych.

Zachodziło więc podejrzenie naruszenia przepisu ustawy - Prawo farmaceutyczne, zgodnie z którym reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd. Tymczasem odbiorca reklamy ww. leków otrzymuje błędny przekaz.

GIF podkreśla, że informacje dotyczące stosowania ww. preparatów w leczeniu przeciwobrzękowym nie znajdują potwierdzenia w treści Charakterystyki Produktu Leczniczego.

W związku z tym, informacje dotyczące stosowania leków Vessel Due F 250 LSU i Vessel Due 300 LSU w leczeniu przeciwobrzękowym oraz w kontynuacji profilaktyki przeciwzakrzepowej po urazach i zabiegach ortopedycznych są niezgodne z Charakterystyką Produktu Leczniczego i wprowadzają w błąd.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH