Hurtownia a raportowanie do ZSMOPL: GIF interpretuje przepisy

PRAWO

Autor: GIF/rynekaptek.pl   20-05-2019, 10:39

Hurtownia a raportowanie do ZSMOPL: GIF interpretuje przepisy GIF wydał pismo, w którym zinterpretował przepisy dot. raportowania do ZSMOPL

Czy hurtownia, która przechowuje leki będące własnością podmiotu zagranicznego, które są przeznaczone do dystrybucji na rynki innych niż Polska krajów Unii tj. na Węgry, Czechy i Słowację w opakowaniach w obcojęzycznej wersji językowej i z innym kodem EAN, ma obowiązek raportowania do ZSMOPL? GIF udzielił odpowiedzi.

Przedsiębiorca miał wątpliwości, co do zakresu i sposobu stosowania przepisów prawa dotyczących obowiązku raportowania danych do Zintegrowanego Sytemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi w odniesieniu do przechowywanych produktów leczniczych będących własnością podmiotu zagranicznego, które są przeznaczone do dystrybucji na rynki innych niż Polska krajów Unii Europejskiej, tj. na Węgry, Czechy i Słowację w opakowaniach w obcojęzycznej wersji językowej i z innym kodem EAN.

GIF w piśmie z 17 maja br. uznał za prawidłowe stanowisko przedstawione we wniosku w zakresie braku obowiązku przekazywania do ZSMOPL informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych od innych hurtowni farmaceutycznych, zgodnie z art. 7 ust. 1 pkt 6a Prawa farmaceutycznego, w odniesieniu do produktów leczniczych niedopuszczonych do obrotu na terytorium Polski.

Pismo GIF.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH