IGFP: jest problem z dostosowaniem pomieszczeń

PRAWO

Autor: farmacja-polska.org.pl/rynekaptek.pl   17-09-2015, 10:04

IGFP: jest problem z dostosowaniem pomieszczeń Irena Rej, prezes IG "Farmacja Polska" chce dostosowania przepisów do wytycznych UE (fot.youtube.com)

Irena Rej, prezes zarządu Izby Gospodarczej „Farmacja Polska” zwraca uwagę na niejasności wynikające z interpretacji przepisów rozporządzenia MZ w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Zawarte w przepisach ograniczenia powodują osłabienie konkurencyjności w stosunku do innych państw UE - pisze szefowa Izby w piśmie do Zofii Ulz, Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

DPD wymaga, aby lokal hurtowni obejmujący wymagane przez DPD pomieszczenia dysponował także pomieszczeniem socjalnym stanowiącym w myśl przepisów „konstrukcyjnie samodzielną całość”. Izba zwraca uwagę, że wymóg ten może budzić wątpliwości inspektorów farmaceutycznych. Pomieszczenia takie muszą być bezpośrednio sąsiadującymi z innymi należącymi do hurtowni i być udostępniane tylko dla nich.

„Interpretacja taka rodzi problem w przypadku organizacji hurtowni przy wykorzystaniu oferty dużych, typowych kompleksów logistycznych, umożliwiających funkcjonowanie kilku hurtowni prowadzonych na podstawie odrębnych zezwoleń” – zauważa prezes Rej.

Do tej pory pomieszczenia takie były wydzielone, co nie stanowiło problemu, bo każda hurtownia miała do nich dostęp.

Kolejnym problemem, na który zwraca uwagę Izba, jest „osłabienie konkurencyjności przedsiębiorstw działających w Polsce w stosunku do dystrybutorów hurtowych w innych państwach UE i fakt odmiennej interpretacji polskich przepisów w porównaniu do wytycznych Komisji Europejskiej”.

Chodzi o to, by dostosować się do stosowanych przez wynajmujących, którzy budują obiekty przeznaczone pod najem w najnowocześniejszych technologiach. Natomiast nakładane przez DPD zalecenia związane z adaptacją pomieszczeń hurtowni powodują ograniczenia, a w przypadku dostosowywania każdej powierzchni do indywidualnych potrzeb najemcy spowodowałyby nieopłacalność najmu, bo koszty zmian przewyższą koszty najmu.

Izba Gospodarcza „Farmacja Polska” proponuje, by pomieszczenia sanitarne i socjalne były w innej części obiektu niż magazynowe, co nie stanowi niezgodności z wymogiem „konstrukcyjnie samodzielnej całości oddzielonej od innych pomieszczeń”. Takie oddzielenie nie powoduje także ryzyka dla jakości produktów leczniczych.

Ponadto, zdaniem Izby, wytyczne KE takiego połączenia wszystkich pomieszczeń hurtowni nie przewidują. Interpretacja wymagań DPD powinna być tak właśnie rozumiana. Podobnie powinny być rozumiane wytyczne DPD dotyczące pomieszczeń administracyjnych i biurowych.

Zrzeszeni w Izbie przedsiębiorcy liczą, że GIF podejmie korzystne nie tylko dla nich stanowisko, ale też interpretacja przepisów będzie zgodna z obowiązującymi w UE.

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.