Jak ma wyglądać praca komisji bioetycznych

PRAWO

Autor: gcppl.org.pl/ rynekaptek.pl   24-02-2015, 12:28

Jak ma wyglądać praca komisji bioetycznych

Model wielu komisji bioetycznych, tak jak jest to do tej pory, ale z ewentualną dodatkową akredytacją dla komisji ubiegających się o opiniowanie (protokołów) badań klinicznych produktów leczniczych.

Takie postulaty pojawiły się w trakcie dyskusji na temat dostosowania Polski do przepisów Rozporządzenia PE i Rady nr 536 w sprawie prowadzenia badań klinicznych, organizowanej przez Ośrodek Bioetyki Naczelnej Rady Lekarskiej (NRL).

Wybór komisji właściwej dla danego badania klinicznego mógłby być koordynowany przez organ kompetentny. Uczestnicy dyskusji podkreślali rygorystyczne terminy opiniowania narzucone rozporządzeniem nr 536 w sprawie prowadzenia badań klinicznych, a także konieczność ścisłej współpracy z organem kompetentnym do wydawania pozwoleń na badania, którym obecnie jest URPL.

Szef Ośrodka, doc. Marek Czarkowski, zaprezentował również temat kosztów funkcjonowania komisji bioetycznych i problemów z ustalaniem opłat za opiniowanie etyczne.

W spotkaniu wzięli udział przedstawiciele Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych, URPL, Ministerstwa Zdrowia i NIL.

Więcej: http://www.gcppl.org.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.