Każdy uczestnik badania klinicznego ma być zgłoszony do NFZ

PRAWO

Autor: blog.dzp.pl/ rynekaptek.pl   21-05-2019, 13:09

Każdy uczestnik badania klinicznego ma być zgłoszony do NFZ Nowelizacja dookreśla, że obowiązek informacyjny będzie trzeba wykonać w ciągu 14 dni od dnia włączenia uczestnika do badania (fot. archiwum)

1 czerwca 2019 r. wchodzi w życie nowelizacja art. 37k Prawa farmaceutycznego. Wprowadzi ona nowy obowiązek badaczy oraz ośrodków badawczych do poinformowania właściwego oddziału wojewódzkiego NFZ o numerze PESEL każdego uczestnika badania klinicznego - przypomina kancelaria DZP.

Jeżeli uczestnik badania klinicznego nie będzie posiadał numeru PESEL (np. będzie obcokrajowcem), to obowiązek informacyjny dotyczyć będzie numeru dokumentu potwierdzającego tożsamość takiego uczestnika. Ustawa nie określa sposobu informowania NFZ o powyższym.

Nowelizacja dookreśla, że obowiązek informacyjny będzie trzeba wykonać w ciągu 14 dni od dnia włączenia uczestnika do badania. Oznacza to, że termin ten będzie biec w stosunku do każdego uczestnika badania oddzielnie. Nowelizacja nie wiąże natomiast obowiązku informacyjnego ani z wyłączeniem uczestnika z badania, ani jego wycofaniem się z badania.

Z uwagi na brak przepisów przejściowych istnieje możliwość interpretacji, że nowy obowiązek informacyjny dotyczyć będzie również aktualnie trwających badań klinicznych, w których nie zakończył się jeszcze etap rekrutacji.

Więcej: https://blog.dzp.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH