Komisja zajęła się projektem dot. niekomercyjnych badań klinicznych

PRAWO

Autor: PAP/rynekaptek   25-09-2015, 09:58

Komisja zajęła się projektem dot. niekomercyjnych badań klinicznych Posłowie chcą zmian w finansowaniu badań naukowych

Wprowadzenie ułatwień dla sponsorów niekomercyjnych badań klinicznych oraz rozwój badań naukowych w kraju poprzez zapewnienie finansowania części procedur medycznych przez NFZ przewiduje projekt zmian w przepisach farmaceutycznych, którym w czwartek (24 września) zajęli się posłowie.

Pierwsze czytanie poselskiego projektu noweli prawa farmaceutycznego odbyło się na posiedzeniu sejmowej komisji zdrowia.

Nowe regulacje – jak mówiła reprezentująca wnioskodawców Janina Okrągły (PO) - mają wesprzeć polskie środowisko akademickie w możliwości prowadzenia badań klinicznych i nowoczesnych, innowacyjnych terapii, skierowanych do pacjentów cierpiących na choroby rzadkie, lub takich, u których nie uzyskano pozytywnego efektu poprzez zastosowanie terapii standardowych.

- Polska jest krajem, pomimo olbrzymiego potencjału i bazy szpitalnej, stosunkowo niewielkiej liczby badań klinicznych – powiedział na posiedzeniu komisji wiceminister zdrowia Igor Radziewicz-Winnicki.

Jak podał, ogólna liczba wniosków o zarejestrowanie badania klinicznego kształtuje się pomiędzy 400 a 500 rocznie, z czego jedynie kilka z nich w skali roku dotyczy badań niekomercyjnych, czyli takich których celem nie jest doprowadzenie do uzyskania dokumentów uprawniających do masowej sprzedaży produktów leczniczych, a rozwój określonej wiedzy np. w onkologii dziecięcej.

W 2011 r. badania rejestrowane przez sponsorów niekomercyjnych stanowiły 0,6 proc. zarejestrowanych badań klinicznych, w 2012 roku - 1,7 proc., w 2013 r. - 0,4 proc., w 2014 roku - 2 proc., a w 2015 roku według stanu na koniec lipca - 0,4 proc.

Jak podkreślał wiceminister, jest bardzo duży dystans dzielący nas od Unii Europejskiej w tej materii. Odsetek ten w UE sięga nawet 39 proc. wszystkich projektów, a średnio wynosi 25 proc.

Autorzy regulacji podają, że w latach 2011-2015 w badaniach klinicznych niekomercyjnych w Polsce wzięło udział ok. 3 tys. pacjentów.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH